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A Retrospective Analysis of Raltegravir Use in Minority HIV Infected Women in Houston, Texas

19 maggio 2017 aggiornato da: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Raltegravir is the first marketed strand-transfer inhibitor of HIV-1 that was FDA approved in 2007. It is currently one of the preferred treatment regimens for HIV by the Department of Health and Human Services. It has become a widely used antiretroviral therapy option for HIV infected patients. It provides good tolerability and a favorable lipid profile for patients when compared to some other antiretroviral treatment options. Little data is reported about efficacy in a minority patient population. Moreover, data in an indigent minority population in the United States has not been aggregated before. Therefore this study will investigate the efficacy of raltegravir in minority women residing in Houston, TX who are HIV infected.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
        • Thomas Street Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

HIV infected minority women at Thomas Street Health Center that picked up raltegravir in 2013

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. HIV-infected women who picked up raltegravir in the year 2013 at Thomas Street Health Center.
  2. Minority women -Black/African American, Hispanic/Latino

Exclusion Criteria:

  • n/a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
women that picked up raltegravir 2013
minority women that picked up raltegravir at Thomas street Health Center 2013
Droga: raltegravir
HIV therapy component
Altri nomi:
  • issentress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assess the efficacy of raltegravir in study participants by measuring CD4 count and viral load
Lasso di tempo: 24 weeks of therapy
24 weeks of therapy

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capture data on concomitant conditions that may have led to participants switching to raltegravir from medical records (eg. Diabetes mellitus)
Lasso di tempo: 24 weeks of therapy
24 weeks of therapy
Assess tolerability of raltegravir by capturing symptoms
Lasso di tempo: 24 weeks of therapy
24 weeks of therapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-14-0559

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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