- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02302950
A Retrospective Analysis of Raltegravir Use in Minority HIV Infected Women in Houston, Texas
19 mai 2017 mis à jour par: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Raltegravir is the first marketed strand-transfer inhibitor of HIV-1 that was FDA approved in 2007.
It is currently one of the preferred treatment regimens for HIV by the Department of Health and Human Services.
It has become a widely used antiretroviral therapy option for HIV infected patients.
It provides good tolerability and a favorable lipid profile for patients when compared to some other antiretroviral treatment options.
Little data is reported about efficacy in a minority patient population.
Moreover, data in an indigent minority population in the United States has not been aggregated before.
Therefore this study will investigate the efficacy of raltegravir in minority women residing in Houston, TX who are HIV infected.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
254
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77009
- Thomas Street Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
HIV infected minority women at Thomas Street Health Center that picked up raltegravir in 2013
La description
Inclusion Criteria:
- HIV-infected women who picked up raltegravir in the year 2013 at Thomas Street Health Center.
- Minority women -Black/African American, Hispanic/Latino
Exclusion Criteria:
- n/a
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
women that picked up raltegravir 2013
minority women that picked up raltegravir at Thomas street Health Center 2013
|
HIV therapy component
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Assess the efficacy of raltegravir in study participants by measuring CD4 count and viral load
Délai: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Capture data on concomitant conditions that may have led to participants switching to raltegravir from medical records (eg. Diabetes mellitus)
Délai: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Assess tolerability of raltegravir by capturing symptoms
Délai: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2014
Première publication (Estimation)
27 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-VIH
- Agents antirétroviraux
- Inhibiteurs de l'intégrase du VIH
- Inhibiteurs de l'intégrase
- Raltégravir potassique
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-14-0559
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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