- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02302950
A Retrospective Analysis of Raltegravir Use in Minority HIV Infected Women in Houston, Texas
19 de maio de 2017 atualizado por: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Raltegravir is the first marketed strand-transfer inhibitor of HIV-1 that was FDA approved in 2007.
It is currently one of the preferred treatment regimens for HIV by the Department of Health and Human Services.
It has become a widely used antiretroviral therapy option for HIV infected patients.
It provides good tolerability and a favorable lipid profile for patients when compared to some other antiretroviral treatment options.
Little data is reported about efficacy in a minority patient population.
Moreover, data in an indigent minority population in the United States has not been aggregated before.
Therefore this study will investigate the efficacy of raltegravir in minority women residing in Houston, TX who are HIV infected.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
- Thomas Street Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HIV infected minority women at Thomas Street Health Center that picked up raltegravir in 2013
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV-infected women who picked up raltegravir in the year 2013 at Thomas Street Health Center.
- Minority women -Black/African American, Hispanic/Latino
Exclusion Criteria:
- n/a
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
women that picked up raltegravir 2013
minority women that picked up raltegravir at Thomas street Health Center 2013
|
HIV therapy component
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Assess the efficacy of raltegravir in study participants by measuring CD4 count and viral load
Prazo: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Capture data on concomitant conditions that may have led to participants switching to raltegravir from medical records (eg. Diabetes mellitus)
Prazo: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Assess tolerability of raltegravir by capturing symptoms
Prazo: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Inibidores da Integrase do HIV
- Inibidores de integrase
- Potássio Raltegravir
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-14-0559
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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