- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02302950
A Retrospective Analysis of Raltegravir Use in Minority HIV Infected Women in Houston, Texas
2017년 5월 19일 업데이트: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Raltegravir is the first marketed strand-transfer inhibitor of HIV-1 that was FDA approved in 2007.
It is currently one of the preferred treatment regimens for HIV by the Department of Health and Human Services.
It has become a widely used antiretroviral therapy option for HIV infected patients.
It provides good tolerability and a favorable lipid profile for patients when compared to some other antiretroviral treatment options.
Little data is reported about efficacy in a minority patient population.
Moreover, data in an indigent minority population in the United States has not been aggregated before.
Therefore this study will investigate the efficacy of raltegravir in minority women residing in Houston, TX who are HIV infected.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
254
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77009
- Thomas Street Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV infected minority women at Thomas Street Health Center that picked up raltegravir in 2013
설명
Inclusion Criteria:
- HIV-infected women who picked up raltegravir in the year 2013 at Thomas Street Health Center.
- Minority women -Black/African American, Hispanic/Latino
Exclusion Criteria:
- n/a
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
women that picked up raltegravir 2013
minority women that picked up raltegravir at Thomas street Health Center 2013
|
HIV therapy component
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Assess the efficacy of raltegravir in study participants by measuring CD4 count and viral load
기간: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Capture data on concomitant conditions that may have led to participants switching to raltegravir from medical records (eg. Diabetes mellitus)
기간: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Assess tolerability of raltegravir by capturing symptoms
기간: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-14-0559
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