- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02302950
A Retrospective Analysis of Raltegravir Use in Minority HIV Infected Women in Houston, Texas
19. maj 2017 opdateret af: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Raltegravir is the first marketed strand-transfer inhibitor of HIV-1 that was FDA approved in 2007.
It is currently one of the preferred treatment regimens for HIV by the Department of Health and Human Services.
It has become a widely used antiretroviral therapy option for HIV infected patients.
It provides good tolerability and a favorable lipid profile for patients when compared to some other antiretroviral treatment options.
Little data is reported about efficacy in a minority patient population.
Moreover, data in an indigent minority population in the United States has not been aggregated before.
Therefore this study will investigate the efficacy of raltegravir in minority women residing in Houston, TX who are HIV infected.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
254
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77009
- Thomas Street Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV infected minority women at Thomas Street Health Center that picked up raltegravir in 2013
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HIV-infected women who picked up raltegravir in the year 2013 at Thomas Street Health Center.
- Minority women -Black/African American, Hispanic/Latino
Exclusion Criteria:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
women that picked up raltegravir 2013
minority women that picked up raltegravir at Thomas street Health Center 2013
|
HIV therapy component
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Assess the efficacy of raltegravir in study participants by measuring CD4 count and viral load
Tidsramme: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Capture data on concomitant conditions that may have led to participants switching to raltegravir from medical records (eg. Diabetes mellitus)
Tidsramme: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Assess tolerability of raltegravir by capturing symptoms
Tidsramme: 24 weeks of therapy
|
24 weeks of therapy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2014
Først opslået (Skøn)
27. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- HIV-integrasehæmmere
- Integrasehæmmere
- Raltegravir kalium
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-14-0559
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med raltegravir
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico, Sydafrika, Argentina, Brasilien, Botswana
-
ViiV HealthcareAfsluttetInfektion, Human Immundefekt VirusForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiAfsluttetHIV-infektioner | Infektion, Human Immundefekt VirusForenede Stater, Frankrig, Holland, Spanien, Taiwan, Australien, Belgien, Den Russiske Føderation, Canada, Det Forenede Kongerige, Mexico, Italien, Sydafrika, Rumænien, Argentina, Ungarn, Polen, Chile, Grækenland, Brasilien
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiAfsluttetInfektion, humant immundefektvirus ITyskland, Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige, Italien, Den Russiske Føderation
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHTLV-I infektioner | Tropisk spastisk paraparesePeru
-
IrsiCaixaAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | TuberkuloseSydafrika