L'effetto degli agenti desensibilizzanti nello sbiancamento dentale in casa o in ufficio
9 dicembre 2014 aggiornato da: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
Valutazione degli agenti rimineralizzanti e desensibilizzanti nel trattamento dello sbiancamento dentale: studio in vitro e in vivo
Lo scopo di questo progetto è valutare in vitro e in vivo l'effetto di agenti sbiancanti dentali, perossido di carbamide 16% (T1) e perossido di idrogeno 35% (T2) insieme ad agenti desensibilizzanti/remineralizzanti, dentifricio Sensodyne® (D1); dentifricio sperimentale con il 7,5% di microparticelle di Biosilicato (D2); Dentifricio Odontis RX® (D3); dentifricio Sorriso® (D4); Pasta di microparticelle di biosilicato, 1:1 (D5), Desensebilize Nano P (D6), pasta di biovetro tipo 45S5, 1:1 (D7); GC= acqua distillata, nei gruppi sperimentali: T1/D1; T1/D2; T1/D3; T1/D4; T1/D5; T1/D6; T1/D7; T1/GC e T2/D1; T2/D2; T2/D3; T2/D4; T2/D5; T2/D6; T2/D7; T2/GC.
Nello studio in vitro, misure di microdurezza e rugosità e immagini mediante microscopia elettronica a scansione (SEM) saranno effettuate su campioni di smalto dentale e dentina bovina (4x4x3mm; n=10 per gruppo) prima e dopo il trattamento con i gel sbiancanti ( T1= 14 giorni/04 ore/giorno; T2=singola seduta) e gli agenti desensibilizzanti/rimineralizzanti.
Nello studio clinico, i volontari (n=10 per gruppo) saranno valutati per quanto riguarda l'ipersensibilità dentinale (DH), utilizzando una scala analogica visiva, prima dell'inizio dei trattamenti (T1 e T2) e durante i successivi 14 giorni (1º, 3º , 7º, 10º e 14º giorni) in cui verranno applicati gli agenti desensibilizzanti/rimineralizzanti (non esiste un gruppo di controllo negli esperimenti clinici).
I dati saranno analizzati statisticamente all'interno e all'interno del gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. La sensibilità dei denti (TS) è un effetto collaterale comune dello sbiancamento dei denti. Gli autori hanno condotto uno studio per valutare l'efficacia di agenti desensibilizzanti sperimentali nel ridurre la ST causata da agenti sbiancanti.
Metodi. Per testare agenti desensibilizzanti sperimentali nella TS causata dallo sbiancamento dentale, gli autori hanno selezionato 113 partecipanti senza TS e li hanno trattati in modo casuale con perossido di carbammide T1-16% (14 giorni) o perossido di idrogeno T2-35% (sessione singola). Il periodo dello studio è stato di 14 giorni. I partecipanti (in T1 e T2) hanno utilizzato desensibilizzanti per uso domestico (DU) o in ufficio (IO) (D): gruppo di controllo; (DU)- dentifricio sperimentale con il 7,5% di microparticelle di Biosilicato-(D1); Sensodyne® dentifricio-(D2); (DU)-dentifricio Odontis RX Sensiblock®-(D3); (IO)-Pasta di microparticelle di biosilicato, 1:1-(D4); (IO)-bioglass pasta tipo 45S5, 1:1 (D6); (IO)-Desensebilize Nano P-(D6). Nei giorni 1, 3, 7, 10 e 14, gli autori hanno ricevuto i partecipanti per applicare desensibilizzanti IO e registrare TS con Visual Analogue Scale (VAS). I dati sono stati analizzati con ANOVA a due vie (considerando tempo e desensibilizzazione come fattori) e test di Bonferroni post-hoc (α=0.05).
Risultati. L'uso di agenti desensibilizzanti sperimentali G2 e G5 non ha causato differenze significative nella TS rispetto al basale. TS non era significativamente differente quando G2 è stato utilizzato dopo il 16% di perossido di carbammide e G5 dopo l'applicazione di perossido di idrogeno al 35%. I valori di TS di auto-percezione erano significativamente (p<0,001) più alti rispetto alla VAS registrata.
Conclusioni. Agenti desensibilizzanti sperimentali contenenti Biosilicate® possono prevenire la TS causata da agenti sbiancanti: in forma dentifricia se associati a perossido di carbammide al 16% e in pasta, quando si usa perossido di idrogeno al 35%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14040904
- University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi o femmine, di età compresa tra i 18 ei 40 anni.
- Fumatori e non fumatori.
- Pazienti con buone condizioni di salute generale.
- Pazienti con buona salute orale (nessun cambiamento nei tessuti duri o molli).
- Avere un minimo di 24 denti permanenti presenti e nessun restauro sui denti anteriori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi caratterizzata da uso cronico di analgesici, antinfiammatori e psicofarmaci.
- Pazienti con apparecchi ortodontici o protesi o restauri sui denti anteriori.
- Pazienti con malattia parodontale o scarsa igiene orale.
- Pazienti con precedente sensibilità dentale o che hanno fatto uso di agenti desensibilizzanti negli ultimi tre mesi.
- Pazienti in gravidanza o allattamento.
- Pazienti con disturbi alimentari o dieta troppo acida.
- Condizioni sistemiche che predispongono alla sensibilità dei denti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia desensibilizzante
14 gruppi (7 trattati con sbiancamento dentale in studio e 7 trattati con sbiancamento dentale domiciliare) .
Saranno presenti 7 diversi tipi di agenti desensibilizzanti che verranno utilizzati insieme al trattamento di sbiancamento dentale
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Lo sbiancamento dentale domiciliare o in studio è stato eseguito in pazienti che hanno ricevuto diversi tipi di terapia desensibilizzante
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Sbiancamento dentale
2 gruppi di trattamento sbiancante dentale - 16% di perossido di carbammide e 35% di perossido
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I partecipanti (in T1 e T2) hanno utilizzato desensibilizzanti per uso domestico (DU) o in ufficio (IO) (D): gruppo di controllo; (DU)- dentifricio sperimentale con il 7,5% di microparticelle di Biosilicato-(D1); Sensodyne® dentifricio-(D2); (DU)-dentifricio Odontis RX Sensiblock®-(D3); (IO)-Pasta di microparticelle di biosilicato, 1:1-(D4); (IO)-bioglass pasta tipo 45S5, 1:1 (D6); (IO)-Desensebilize Nano P-(D6).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Linea di base
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Il dolore causato dall'ipersensibilità dentinale è stato misurato stimolando la regione cervicale dei denti con un soffio d'aria da una tripla seringa e il paziente riferirà il proprio dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) che consiste in un punteggio da 1 a 10 scala in cui i pazienti hanno registrato la loro ipersensibilità alla dentina quando stimolati.
L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata misurata, utilizzando scala analogica visiva, prima dell'inizio dei trattamenti (basale -T1 e T2) e durante i successivi 14 giorni (1º, 3º, 7º, 10º e 14º giorni)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il dolore causato dall'ipersensibilità dentinale è stato misurato stimolando la regione cervicale dei denti con un soffio d'aria da una tripla seringa e il paziente riferirà il proprio dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) che consiste in un punteggio da 1 a 10 scala in cui i pazienti hanno registrato la loro ipersensibilità alla dentina quando stimolati.
L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata misurata, utilizzando scala analogica visiva, prima dell'inizio dei trattamenti (basale -T1 e T2) e durante i successivi 14 giorni (1º, 3º, 7º, 10º e 14º giorni)
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Giorno 1
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Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Giorno 3
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Il dolore causato dall'ipersensibilità dentinale è stato misurato stimolando la regione cervicale dei denti con un soffio d'aria da una tripla seringa e il paziente riferirà il proprio dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) che consiste in un punteggio da 1 a 10 scala in cui i pazienti hanno registrato la loro ipersensibilità alla dentina quando stimolati.
L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata misurata, utilizzando scala analogica visiva, prima dell'inizio dei trattamenti (basale -T1 e T2) e durante i successivi 14 giorni (1º, 3º, 7º, 10º e 14º giorni)
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Giorno 3
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Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Giorno 7
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Il dolore causato dall'ipersensibilità dentinale è stato misurato stimolando la regione cervicale dei denti con un soffio d'aria da una tripla seringa e il paziente riferirà il proprio dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) che consiste in un punteggio da 1 a 10 scala in cui i pazienti hanno registrato la loro ipersensibilità alla dentina quando stimolati.
L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata misurata, utilizzando scala analogica visiva, prima dell'inizio dei trattamenti (basale -T1 e T2) e durante i successivi 14 giorni (1º, 3º, 7º, 10º e 14º giorni)
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Giorno 7
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Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Giorno 10
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Il dolore causato dall'ipersensibilità dentinale è stato misurato stimolando la regione cervicale dei denti con un soffio d'aria da una tripla seringa e il paziente riferirà il proprio dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) che consiste in un punteggio da 1 a 10 scala in cui i pazienti hanno registrato la loro ipersensibilità alla dentina quando stimolati.
L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata misurata, utilizzando scala analogica visiva, prima dell'inizio dei trattamenti (basale -T1 e T2) e durante i successivi 14 giorni (1º, 3º, 7º, 10º e 14º giorni)
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Giorno 10
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Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Giorno 14
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Il dolore causato dall'ipersensibilità dentinale è stato misurato stimolando la regione cervicale dei denti con un soffio d'aria da una tripla seringa e il paziente riferirà il proprio dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) che consiste in un punteggio da 1 a 10 scala in cui i pazienti hanno registrato la loro ipersensibilità alla dentina quando stimolati.
L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata misurata, utilizzando scala analogica visiva, prima dell'inizio dei trattamenti (basale -T1 e T2) e durante i successivi 14 giorni (1º, 3º, 7º, 10º e 14º giorni)
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Giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Camila Tirapelli, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
12 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fapesp 2010120326
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