Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​desensibiliserende midler ved tandblegning i hjemmet eller på kontoret

9. december 2014 opdateret af: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Evaluering af remineralisatorer og desensibiliserende midler i tandblegningsbehandling: in vitro og in vivo undersøgelse

Formålet med dette projekt er at evaluere in vitro og in vivo effekten af ​​tandblegemidler, carbamidperoxid 16% (T1) og hydrogenperoxid 35% (T2) sammen med desensibilisatorer/remineraliseringsmidler, Sensodyne® tandplejemiddel (D1); eksperimentelt tandplejemiddel med 7,5 % biosilikatmikropartikler (D2); Odontis RX® tandplejemiddel (D3); Sorriso® tandplejemiddel (D4); Biosilicat mikropartikelpasta, 1:1 (D5), Desensebilize Nano P (D6), bioglas type 45S5 pasta, 1:1 (D7); GC= destilleret vand, i forsøgsgrupperne: T1/D1; T1/D2; T1/D3; T1/D4; T1/D5; T1/D6; T1/D7; T1/GC og T2/D1; T2/D2; T2/D3; T2/D4; T2/D5; T2/D6; T2/D7; T2/GC. I in vitro-undersøgelsen vil mikrohårdheds- og ruhedsmålinger og billeder ved hjælp af scanningselektronmikroskopi (SEM) blive lavet på prøver af bovin dental emalje og dentin (4x4x3 mm; n=10 pr. gruppe) før og efter behandlingen med blegegelerne ( T1= 14 dage/04 timer/dag; T2=enkelt session) og desensibilisatorerne/remineraliseringsmidlerne. I det kliniske studie vil de frivillige (n=10 pr. gruppe) blive evalueret med hensyn til dentinoverfølsomhed (DH), ved hjælp af visuel analog skala, før behandlingens begyndelse (T1 og T2) og i løbet af de næste 14 dage (1º, 3º , 7º, 10º og 14º dage), hvor desensibilisatorerne/remineraliseringsmidlerne (der er ingen kontrolgruppe i de kliniske forsøg) skal anvendes. Data vil blive analyseret internt og inter-gruppe, statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. Tandfølsomhed (TS) er en almindelig bivirkning af tandblegning. Forfatterne gennemførte en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​eksperimentelle desensibiliserende midler til at reducere TS forårsaget af blegemidler.

Metoder. For at teste eksperimentelle desensibiliserende midler i TS forårsaget af tandblegning udvalgte forfatterne 113 deltagere uden TS og behandlede dem tilfældigt med T1-16% carbamidperoxid (14 dage) eller T2-35% hydrogenperoxid (enkelt session). Undersøgelsens varighed var 14 dage. Deltagerne (i T1 og T2) brugte desensibilisatorer til husholdningsbrug (DU) eller på kontoret (IO) (D): Kontrolgruppe; (DU)- eksperimentelt tandplejemiddel med 7,5 % biosilikat-mikropartikler-(D1); Sensodyne® tandplejemiddel-(D2); (DU)-Odontis RX Sensiblock® tandplejemiddel-(D3); (IO)-biosilicat mikro-partikelpasta, 1:1-(D4); (IO)-bioglas type 45S5 pasta, 1:1 (D6); (IO)-Desensebilize Nano P-(D6). På dag 1, 3, 7, 10 og 14 modtog forfatterne deltagerne til at anvende IO-desensibilisatorer og til at optage TS med Visual Analogue Scale (VAS). Data blev analyseret med to-vejs ANOVA (under hensyntagen til tid og desensibilisering som faktorer) og post-hoc Bonferroni test (α=0,05).

Resultater. Brugen af ​​eksperimentelle desensibiliserende midler G2 og G5 forårsagede ikke signifikant forskel i TS sammenlignet med baseline. TS var ikke signifikant forskellig, når G2 blev brugt efter 16% carbamidperoxid og G5 efter 35% hydrogenperoxidpåføring. Selvopfattelse TS-værdier var signifikant (p<0,001) højere end registreret VAS.

Konklusioner. Eksperimentelle desensibiliseringsmidler indeholdende Biosilicate® kan forhindre TS forårsaget af blegemidler: i form af tandplejemidler, når det er forbundet med 16% carbamidperoxid og i pasta, når der anvendes 35% hydrogenperoxid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, mænd eller kvinder, i alderen mellem 18 og 40 år.
  2. Rygere og ikke-rygere.
  3. Patienter med et generelt godt helbred.
  4. Patienter med god oral sundhed (ingen ændringer i hårdt eller blødt væv).
  5. Hav minimum 24 permanente tænder til stede og ingen restaureringer på fortænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en sygehistorie præget af kronisk brug af analgetika, antiinflammatoriske og psykotrope lægemidler.
  2. Patienter med bøjler eller proteser eller restaureringer på fortænder.
  3. Patienter med paradentose eller dårlig mundhygiejne.
  4. Patienter med tidligere tandfølsomhed eller har brugt desensibiliserende midler inden for de sidste tre måneder.
  5. Patienter, der er gravide eller ammende.
  6. Patienter med spiseforstyrrelser eller slankekure for sure.
  7. Systemiske tilstande, der disponerer for tandfølsomhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Desensibiliserende terapi
14 grupper (7 behandlet med tandblegning på kontoret og 7 behandlet med tandblegning til hjemmebrug). Der vil være 7 forskellige typer desensibiliserende midler, som vil blive brugt sammen med tandblegebehandlingen
Andet: Tandblegning
Hjemmebrug eller tandblegning på kontoret blev udført hos patienter, der modtog forskellige typer desensibiliserende terapi
Andre navne:
  • Whitness Perfect®
  • Whiteness HP®
EKSPERIMENTEL: Tandblegning
2 grupper af tandblegningsbehandling - 16% carbamidperoxid og 35% peroxid
Andet: Desensibiliserende terapi
Deltagerne (i T1 og T2) brugte desensibilisatorer til husholdningsbrug (DU) eller på kontoret (IO) (D): Kontrolgruppe; (DU)- eksperimentelt tandplejemiddel med 7,5 % biosilikat-mikropartikler-(D1); Sensodyne® tandplejemiddel-(D2); (DU)-Odontis RX Sensiblock® tandplejemiddel-(D3); (IO)-biosilicat mikro-partikelpasta, 1:1-(D4); (IO)-bioglas type 45S5 pasta, 1:1 (D6); (IO)-Desensebilize Nano P-(D6).
Andre navne:
  • Tandplejemiddel af biosilikat
  • Sensodyne® tandplejemiddel
  • Odontis RX Sensiblock
  • Biosilikat mikropartikelpasta, 1:1
  • Bioglas type 45S5 pasta, 1:1
  • Desensebilize Nano P

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: Baseline
Smerten forårsaget af dentin-overfølsomhed blev målt ved at stimulere den cervikale del af tænderne med et pust af luft fra en tredobbelt seringe, og patienten vil relatere sin smerte i overensstemmelse med en visuel analog skala (VAS), som består af en 1 til 10 skala, hvor patienterne registrerede deres dentinoverfølsomhed, når de blev stimuleret. Dentinoverfølsomhed (DH) blev målt ved hjælp af visuel analog skala før begyndelsen af ​​behandlingerne (baseline -T1 og T2) og i løbet af de næste 14 dage (1º, 3º, 7º, 10º og 14º dage)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: Dag 1
Smerten forårsaget af dentin-overfølsomhed blev målt ved at stimulere den cervikale del af tænderne med et pust af luft fra en tredobbelt seringe, og patienten vil relatere sin smerte i overensstemmelse med en visuel analog skala (VAS), som består af en 1 til 10 skala, hvor patienterne registrerede deres dentinoverfølsomhed, når de blev stimuleret. Dentinoverfølsomhed (DH) blev målt ved hjælp af visuel analog skala før begyndelsen af ​​behandlingerne (baseline -T1 og T2) og i løbet af de næste 14 dage (1º, 3º, 7º, 10º og 14º dage)
Dag 1
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: Dag 3
Smerten forårsaget af dentin-overfølsomhed blev målt ved at stimulere den cervikale del af tænderne med et pust af luft fra en tredobbelt seringe, og patienten vil relatere sin smerte i overensstemmelse med en visuel analog skala (VAS), som består af en 1 til 10 skala, hvor patienterne registrerede deres dentinoverfølsomhed, når de blev stimuleret. Dentinoverfølsomhed (DH) blev målt ved hjælp af visuel analog skala før begyndelsen af ​​behandlingerne (baseline -T1 og T2) og i løbet af de næste 14 dage (1º, 3º, 7º, 10º og 14º dage)
Dag 3
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: Dag 7
Smerten forårsaget af dentin-overfølsomhed blev målt ved at stimulere den cervikale del af tænderne med et pust af luft fra en tredobbelt seringe, og patienten vil relatere sin smerte i overensstemmelse med en visuel analog skala (VAS), som består af en 1 til 10 skala, hvor patienterne registrerede deres dentinoverfølsomhed, når de blev stimuleret. Dentinoverfølsomhed (DH) blev målt ved hjælp af visuel analog skala før begyndelsen af ​​behandlingerne (baseline -T1 og T2) og i løbet af de næste 14 dage (1º, 3º, 7º, 10º og 14º dage)
Dag 7
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: Dag 10
Smerten forårsaget af dentin-overfølsomhed blev målt ved at stimulere den cervikale del af tænderne med et pust af luft fra en tredobbelt seringe, og patienten vil relatere sin smerte i overensstemmelse med en visuel analog skala (VAS), som består af en 1 til 10 skala, hvor patienterne registrerede deres dentinoverfølsomhed, når de blev stimuleret. Dentinoverfølsomhed (DH) blev målt ved hjælp af visuel analog skala før begyndelsen af ​​behandlingerne (baseline -T1 og T2) og i løbet af de næste 14 dage (1º, 3º, 7º, 10º og 14º dage)
Dag 10
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: Dag 14
Smerten forårsaget af dentin-overfølsomhed blev målt ved at stimulere den cervikale del af tænderne med et pust af luft fra en tredobbelt seringe, og patienten vil relatere sin smerte i overensstemmelse med en visuel analog skala (VAS), som består af en 1 til 10 skala, hvor patienterne registrerede deres dentinoverfølsomhed, når de blev stimuleret. Dentinoverfølsomhed (DH) blev målt ved hjælp af visuel analog skala før begyndelsen af ​​behandlingerne (baseline -T1 og T2) og i løbet af de næste 14 dage (1º, 3º, 7º, 10º og 14º dage)
Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Universidade Federal de Sao Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camila Tirapelli, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (SKØN)

12. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fapesp 2010120326

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Tandblegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner