Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект десенсибилизирующих агентов при домашнем или кабинетном отбеливании зубов

9 декабря 2014 г. обновлено: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Оценка реминерализующих и десенсибилизаторов при отбеливании зубов: исследование in vitro и in vivo

Целью данного проекта является оценка in vitro и in vivo эффекта отбеливающих агентов, перекиси карбамида 16% (T1) и перекиси водорода 35% (T2) вместе с десенсибилизирующими/реминерализирующими агентами, зубной пастой Sensodyne® (D1); экспериментальная зубная паста с 7,5% микрочастиц биосиликата (D2); зубная паста Odontis RX® (D3); зубная паста Sorriso® (D4); Паста биосиликатных микрочастиц, 1:1 (D5), Desensebilize Nano P (D6), паста биостекло тип 45S5, 1:1 (D7); ГК= вода дистиллированная, в опытных группах: Т1/Д1; Т1/Д2; Т1/Д3; Т1/Д4; Т1/Д5; Т1/Д6; Т1/Д7; Т1/ГХ и Т2/Д1; Т2/Д2; Т2/Д3; Т2/Д4; Т2/Д5; Т2/Д6; Т2/Д7; Т2/ГК. В исследовании in vitro будут проведены измерения микротвердости и шероховатости, а также изображения с помощью сканирующей электронной микроскопии (СЭМ) на образцах бычьей зубной эмали и дентина (4x4x3 мм; n=10 в группе) до и после обработки отбеливающими гелями ( T1= 14 дней/04 часа/день; T2=один сеанс) и десенсибилизирующие/реминерализующие средства. В клиническом исследовании добровольцы (n=10 в группе) будут оцениваться на предмет гиперчувствительности дентина (DH) с использованием визуальной аналоговой шкалы перед началом лечения (T1 и T2) и в течение следующих 14 дней (1º, 3º). , 7º, 10º и 14º дни), в течение которых будут применяться десенсибилизирующие/реминерализирующие средства (в клинических экспериментах нет контрольной группы). Данные будут проанализированы внутри и между группами, статистически.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон. Чувствительность зубов (TS) является распространенным побочным эффектом отбеливания зубов. Авторы провели исследование для оценки эффективности экспериментальных десенсибилизирующих агентов в снижении TS, вызванного отбеливающими агентами.

Методы. Для тестирования экспериментальных десенсибилизирующих средств при ТС, вызванном отбеливанием зубов, авторы отобрали 113 участников без ТС и рандомизированно лечили их Т1-16% перекисью карбамида (14 дней) или Т2-35% перекисью водорода (один сеанс). Срок исследования составил 14 дней. Участники (в T1 и T2) использовали десенсибилизаторы для домашнего использования (DU) или в офисе (IO) (D): контрольная группа; (DU)- экспериментальная зубная паста с 7,5% микрочастиц биосиликата-(D1); зубная паста Sensodyne®-(D2); (DU)-зубная паста Odontis RX Sensiblock®-(D3); (IO)-Паста из биосиликатных микрочастиц, 1:1-(D4); паста (ИО)-биостекло типа 45С5, 1:1 (Д6); (IO)-Десенсебилизация Nano P-(D6). В дни 1, 3, 7, 10 и 14 авторы приглашали участников применять десенсибилизаторы IO и регистрировать TS с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Данные были проанализированы с помощью двустороннего дисперсионного анализа (учитывая время и десенсибилизацию в качестве факторов) и апостериорного теста Бонферрони (α = 0,05).

Полученные результаты. Использование экспериментальных десенсибилизирующих средств G2 и G5 не вызывало достоверной разницы в TS по сравнению с исходным уровнем. TS существенно не отличалась, когда G2 использовали после 16% перекиси карбамида и G5 после применения 35% перекиси водорода. Значения TS самовосприятия были достоверно (p<0,001) выше зарегистрированных по ВАШ.

Выводы. Экспериментальные десенсибилизирующие агенты, содержащие Биосиликат®, могут предотвратить СТ, вызванный отбеливающими агентами: в форме зубной пасты при использовании 16% перекиси карбамида и в пасте при использовании 35% перекиси водорода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 40 лет.
  2. Курящие и некурящие.
  3. Пациенты с хорошим общим самочувствием.
  4. Пациенты с хорошим здоровьем полости рта (без изменений твердых или мягких тканей).
  5. Наличие не менее 24 постоянных зубов и отсутствие реставраций на передних зубах.

Критерий исключения:

  1. У больных в анамнезе отмечен хронический прием анальгетиков, противовоспалительных и психотропных средств.
  2. Пациенты с брекетами, протезами или реставрациями на передних зубах.
  3. Пациенты с заболеваниями пародонта или плохой гигиеной полости рта.
  4. Пациенты с предшествующей повышенной чувствительностью зубов или применявшие десенсибилизирующие средства в течение последних трех месяцев.
  5. Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
  6. Пациенты с расстройствами пищевого поведения или со слишком кислой диетой.
  7. Системные состояния, предрасполагающие к повышенной чувствительности зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Десенсибилизирующая терапия
14 групп (7 лечили отбеливанием зубов в кабинете и 7 лечили отбеливанием зубов дома). Будет 7 различных типов десенсибилизирующих агентов, которые будут использоваться вместе с отбеливанием зубов.
Другой: Отбеливание зубов
Домашнее или офисное отбеливание зубов проводилось у пациентов, получавших различные виды десенсибилизирующей терапии.
Другие имена:
  • Уитнесс Перфект®
  • Свидетельство HP®
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отбеливание зубов
2 группы отбеливания зубов - 16% пероксид карбамида и 35% пероксид
Другой: Десенсибилизирующая терапия
Участники (в T1 и T2) использовали десенсибилизаторы для домашнего использования (DU) или в офисе (IO) (D): контрольная группа; (DU)- экспериментальная зубная паста с 7,5% микрочастиц биосиликата-(D1); зубная паста Sensodyne®-(D2); (DU)-зубная паста Odontis RX Sensiblock®-(D3); (IO)-Паста из биосиликатных микрочастиц, 1:1-(D4); паста (ИО)-биостекло типа 45С5, 1:1 (Д6); (IO)-Десенсебилизация Nano P-(D6).
Другие имена:
  • Зубная паста из биосиликата
  • Зубная паста Sensodyne®
  • Одонтис RX Сенсиблок
  • Паста биосиликатных микрочастиц, 1:1
  • Паста Биогласс тип 45С5, 1:1
  • Десенсибилизация Nano P

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: Базовый уровень
Боль, вызванную гиперчувствительностью дентина, измеряли путем стимуляции пришеечной области зубов струей воздуха из тройной спирали, и пациент соотносил свою боль в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), состоящей из 1–10 баллов. шкала, где пациенты регистрировали у себя гиперчувствительность дентина при стимуляции. Гиперчувствительность дентина (DH) измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы перед началом лечения (исходный уровень - T1 и T2) и в течение следующих 14 дней (1º, 3º, 7º, 10º и 14º дни).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: 1 день
Боль, вызванную гиперчувствительностью дентина, измеряли путем стимуляции пришеечной области зубов струей воздуха из тройной спирали, и пациент соотносил свою боль в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), состоящей из 1–10 баллов. шкала, где пациенты регистрировали у себя гиперчувствительность дентина при стимуляции. Гиперчувствительность дентина (DH) измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы перед началом лечения (исходный уровень - T1 и T2) и в течение следующих 14 дней (1º, 3º, 7º, 10º и 14º дни).
1 день
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: День 3
Боль, вызванную гиперчувствительностью дентина, измеряли путем стимуляции пришеечной области зубов струей воздуха из тройной спирали, и пациент соотносил свою боль в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), состоящей из 1–10 баллов. шкала, где пациенты регистрировали у себя гиперчувствительность дентина при стимуляции. Гиперчувствительность дентина (DH) измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы перед началом лечения (исходный уровень - T1 и T2) и в течение следующих 14 дней (1º, 3º, 7º, 10º и 14º дни).
День 3
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: День 7
Боль, вызванную гиперчувствительностью дентина, измеряли путем стимуляции пришеечной области зубов струей воздуха из тройной спирали, и пациент соотносил свою боль в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), состоящей из 1–10 баллов. шкала, где пациенты регистрировали у себя гиперчувствительность дентина при стимуляции. Гиперчувствительность дентина (DH) измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы перед началом лечения (исходный уровень - T1 и T2) и в течение следующих 14 дней (1º, 3º, 7º, 10º и 14º дни).
День 7
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: День 10
Боль, вызванную гиперчувствительностью дентина, измеряли путем стимуляции пришеечной области зубов струей воздуха из тройной спирали, и пациент соотносил свою боль в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), состоящей из 1–10 баллов. шкала, где пациенты регистрировали у себя гиперчувствительность дентина при стимуляции. Гиперчувствительность дентина (DH) измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы перед началом лечения (исходный уровень - T1 и T2) и в течение следующих 14 дней (1º, 3º, 7º, 10º и 14º дни).
День 10
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: День 14
Боль, вызванную гиперчувствительностью дентина, измеряли путем стимуляции пришеечной области зубов струей воздуха из тройной спирали, и пациент соотносил свою боль в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), состоящей из 1–10 баллов. шкала, где пациенты регистрировали у себя гиперчувствительность дентина при стимуляции. Гиперчувствительность дентина (DH) измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы перед началом лечения (исходный уровень - T1 и T2) и в течение следующих 14 дней (1º, 3º, 7º, 10º и 14º дни).
День 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Universidade Federal de Sao Carlos

Следователи

  • Главный следователь: Camila Tirapelli, PhD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fapesp 2010120326

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отбеливание зубов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться