Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A deszenzitizáló szerek hatása az otthoni vagy az irodai fogfehérítésben

2014. december 9. frissítette: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Remineralizátorok és érzékenységet csökkentő szerek értékelése a fogfehérítő kezelésben: in vitro és in vivo vizsgálat

A projekt célja a fogfehérítő szerek, a 16%-os karbamid-peroxid (T1) és a 35%-os hidrogén-peroxid (T2) hatásának in vitro és in vivo értékelése deszenzibilizáló/remineralizáló szerekkel, Sensodyne® fogkrémmel (D1) együtt; kísérleti fogkrém 7,5% bioszilikát mikroszemcsékkel (D2); Odontis RX® fogkrém (D3); Sorriso® fogkrém (D4); Bioszilikát mikroszemcsés paszta, 1:1 (D5), Desensebilize Nano P (D6), bioüveg típusú 45S5 paszta, 1:1 (D7); GC= desztillált víz, a kísérleti csoportokban: T1/D1; T1/D2; T1/D3; T1/D4; T1/D5; T1/D6; T1/D7; T1/GC és T2/D1; T2/D2; T2/D3; T2/D4; T2/D5; T2/D6; T2/D7; T2/GC. Az in vitro vizsgálat során szarvasmarha fogzománc- és dentinmintáin (4x4x3mm; csoportonként n=10) mikrokeménység és érdesség méréseket, pásztázó elektronmikroszkópos (SEM) képeket készítenek a fehérítő géllel végzett kezelés előtt és után. T1=14 nap/04 óra/nap; T2=egyszeri kezelés) és a deszenzibilizáló/remineralizáló szerek. A klinikai vizsgálatban az önkénteseket (n=10 csoportonként) vizuális analóg skála segítségével értékelik a dentin túlérzékenység (DH) tekintetében a kezelések megkezdése előtt (T1 és T2) és a következő 14 nap során (1º, 3º). , 7º, 10º e 14º nap), amelyben a deszenzibilizáló/remineralizáló szerek (a klinikai kísérletekben nincs kontrollcsoport) kerülnek alkalmazásra. Az adatokat csoporton belül és csoporton belül statisztikailag elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér. A fogérzékenység (TS) a fogfehérítés gyakori mellékhatása. A szerzők tanulmányt végeztek, hogy értékeljék a kísérleti deszenzibilizáló szerek hatékonyságát a fehérítőszerek által okozott TS csökkentésében.

Mód. A kísérleti deszenzitizáló szerek tesztelésére a fogfehérítés okozta TS-ben a szerzők 113 TS nélküli résztvevőt választottak ki, és véletlenszerűen kezelték őket T1-16% karbamid-peroxiddal (14 nap) vagy T2-35% hidrogén-peroxiddal (egyszeri kezelés). A vizsgálat időtartama 14 nap volt. A résztvevők (T1 és T2) háztartási (DU) vagy irodai (IO) deszenzibilizáló szereket használtak (D): Kontroll csoport; (DU)- kísérleti fogkrém 7,5% Bioszilikát mikroszemcsékkel (D1); Sensodyne® fogkrém-(D2); (DU)-Odontis RX Sensiblock® fogkrém-(D3); (IO)-bioszilikát mikroszemcsés paszta, 1:1-(D4); (IO)-bioüveg típusú 45S5 paszta, 1:1 (D6); (IO) - Desensebilize Nano P-(D6). Az 1., 3., 7., 10. és 14. napon a szerzők fogadták a résztvevőket, hogy IO deszenzibilizátorokat alkalmazzanak, és vizuális analóg skálával (VAS) rögzítsék a TS-t. Az adatokat kétutas ANOVA-val (az időt és a deszenzitizációt mint faktort figyelembe véve) és post-hoc Bonferroni teszttel (α=0,05) elemeztük.

Eredmények. A kísérleti G2 és G5 deszenzitizáló szerek alkalmazása nem okozott szignifikáns különbséget a TS-ben az alapvonalhoz képest. A TS nem különbözött szignifikánsan, amikor a G2-t 16%-os karbamid-peroxiddal, a G5-öt pedig 35%-os hidrogén-peroxiddal alkalmaztuk. Az önészlelési TS értékek szignifikánsan (p<0,001) magasabbak voltak, mint a regisztrált VAS.

Következtetések. A Biosilicate® tartalmú kísérleti deszenzibilizáló szerek megakadályozhatják a fehérítőszerek okozta TS-t: fogkrém formájában, ha 16% karbamid-peroxiddal társítják, és pasztában, ha 35% hidrogén-peroxidot használnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak vagy nők, 18 és 40 év közötti betegek.
  2. Dohányzók és nemdohányzók.
  3. Jó általános egészségi állapotú betegek.
  4. Jó szájüregi betegek (nincs változás a kemény vagy lágy szövetekben).
  5. Legyen legalább 24 maradandó foga, és az elülső fogakon ne legyen pótlás.

Kizárási kritériumok:

  1. Fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentő és pszichotróp szerek krónikus szedésével jellemezhető kórtörténettel rendelkező betegek.
  2. Fogszabályzóval, protézissel vagy elülső fogpótlással rendelkező betegek.
  3. Parodontális betegségben vagy rossz szájhigiéniában szenvedő betegek.
  4. Olyan betegek, akiknek korábban fogérzékenysége volt, vagy az elmúlt három hónapban deszenzibilizáló szereket használtak.
  5. Terhes vagy szoptató betegek.
  6. Táplálkozási zavarokkal küzdő vagy túl savas étrendű betegek.
  7. Szisztémás állapotok, amelyek hajlamosítanak a fogérzékenységre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Deszenzitizáló terápia
14 csoport (7 fő rendelői fogfehérítéssel és 7 otthoni fogfehérítéssel kezelt) . 7 különböző típusú desszertizáló szer kerül felhasználásra a fogfehérítő kezeléssel együtt
Egyéb: Fogfehérítés
Otthoni vagy rendelői fogfehérítést végeztek olyan betegeknél, akik különböző típusú deszenzitizáló terápiában részesültek
Más nevek:
  • Whitness Perfect®
  • Whitness HP®
KÍSÉRLETI: Fogfehérítés
2 csoport fogfehérítő kezelés - 16% karbamid-peroxid és 35% peroxid
Egyéb: Deszenzitizáló terápia
A résztvevők (T1 és T2) háztartási (DU) vagy irodai (IO) deszenzibilizáló szereket használtak (D): Kontroll csoport; (DU)- kísérleti fogkrém 7,5% Bioszilikát mikroszemcsékkel (D1); Sensodyne® fogkrém-(D2); (DU)-Odontis RX Sensiblock® fogkrém-(D3); (IO)-bioszilikát mikroszemcsés paszta, 1:1-(D4); (IO)-bioüveg típusú 45S5 paszta, 1:1 (D6); (IO) - Desensebilize Nano P-(D6).
Más nevek:
  • Bioszilikát fogkrém
  • Sensodyne® fogkrém
  • Odontis RX Sensiblock
  • Bioszilikát mikroszemcsés paszta, 1:1
  • Bioglass típusú 45S5 paszta, 1:1
  • Desensebilize Nano P

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dentin túlérzékenység
Időkeret: Alapvonal
A dentin-túlérzékenység okozta fájdalmat úgy mérték, hogy a fogak nyaki régióját hármas szárból kiáramló levegővel stimulálták, és a páciens egy vizuális analóg skála (VAS) szerint viszonyítja fájdalmát, amely 1-től 10-ig terjed. skála, ahol a páciensek feljegyezték a dentin túlérzékenységüket, amikor stimulálták. A dentin túlérzékenységet (DH) vizuális analóg skálával mértük a kezelések megkezdése előtt (kiindulási érték -T1 és T2) és a következő 14 napon (1º, 3º, 7º, 10º e 14º nap).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dentin túlérzékenység
Időkeret: 1. nap
A dentin-túlérzékenység okozta fájdalmat úgy mérték, hogy a fogak nyaki régióját hármas szárból kiáramló levegővel stimulálták, és a páciens egy vizuális analóg skála (VAS) szerint viszonyítja fájdalmát, amely 1-től 10-ig terjed. skála, ahol a páciensek feljegyezték a dentin túlérzékenységüket, amikor stimulálták. A dentin túlérzékenységet (DH) vizuális analóg skálával mértük a kezelések megkezdése előtt (kiindulási érték -T1 és T2) és a következő 14 napon (1º, 3º, 7º, 10º e 14º nap).
1. nap
Dentin túlérzékenység
Időkeret: 3. nap
A dentin-túlérzékenység okozta fájdalmat úgy mérték, hogy a fogak nyaki régióját hármas szárból kiáramló levegővel stimulálták, és a páciens egy vizuális analóg skála (VAS) szerint viszonyítja fájdalmát, amely 1-től 10-ig terjed. skála, ahol a páciensek feljegyezték a dentin túlérzékenységüket, amikor stimulálták. A dentin túlérzékenységet (DH) vizuális analóg skálával mértük a kezelések megkezdése előtt (kiindulási érték -T1 és T2) és a következő 14 napon (1º, 3º, 7º, 10º e 14º nap).
3. nap
Dentin túlérzékenység
Időkeret: 7. nap
A dentin-túlérzékenység okozta fájdalmat úgy mérték, hogy a fogak nyaki régióját hármas szárból kiáramló levegővel stimulálták, és a páciens egy vizuális analóg skála (VAS) szerint viszonyítja fájdalmát, amely 1-től 10-ig terjed. skála, ahol a páciensek feljegyezték a dentin túlérzékenységüket, amikor stimulálták. A dentin túlérzékenységet (DH) vizuális analóg skálával mértük a kezelések megkezdése előtt (kiindulási érték -T1 és T2) és a következő 14 napon (1º, 3º, 7º, 10º e 14º nap).
7. nap
Dentin túlérzékenység
Időkeret: 10. nap
A dentin-túlérzékenység okozta fájdalmat úgy mérték, hogy a fogak nyaki régióját hármas szárból kiáramló levegővel stimulálták, és a páciens egy vizuális analóg skála (VAS) szerint viszonyítja fájdalmát, amely 1-től 10-ig terjed. skála, ahol a páciensek feljegyezték a dentin túlérzékenységüket, amikor stimulálták. A dentin túlérzékenységet (DH) vizuális analóg skálával mértük a kezelések megkezdése előtt (kiindulási érték -T1 és T2) és a következő 14 napon (1º, 3º, 7º, 10º e 14º nap).
10. nap
Dentin túlérzékenység
Időkeret: 14. nap
A dentin-túlérzékenység okozta fájdalmat úgy mérték, hogy a fogak nyaki régióját hármas szárból kiáramló levegővel stimulálták, és a páciens egy vizuális analóg skála (VAS) szerint viszonyítja fájdalmát, amely 1-től 10-ig terjed. skála, ahol a páciensek feljegyezték a dentin túlérzékenységüket, amikor stimulálták. A dentin túlérzékenységet (DH) vizuális analóg skálával mértük a kezelések megkezdése előtt (kiindulási érték -T1 és T2) és a következő 14 napon (1º, 3º, 7º, 10º e 14º nap).
14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Universidade Federal de Sao Carlos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camila Tirapelli, PhD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fapesp 2010120326

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Klinikai vizsgálatok a Fogfehérítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel