Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek desenzibilizačních činidel při domácím nebo ordinačním dentálním bělení

9. prosince 2014 aktualizováno: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Hodnocení remineralizačních a desenzibilizačních činidel při bělení zubů: studie in vitro a in vivo

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit in vitro a in vivo účinek dentálních bělicích prostředků, karbamidperoxidu 16% (T1) a peroxidu vodíku 35% (T2) spolu s desenzibilizátory/remineralizátory, zubní pastou Sensodyne® (D1); experimentální zubní pasta se 7,5 % biosilikátových mikročástic (D2); zubní pasta Odontis RX® (D3); zubní pasta Sorriso® (D4); Biosilikátová mikročásticová pasta, 1:1 (D5), Desensebilize Nano P (D6), biosklo typ 45S5 pasta, 1:1 (D7); GC = destilovaná voda, v experimentálních skupinách: T1/D1; T1/D2; T1/D3; T1/D4; T1/D5; T1/D6; T1/D7; T1/GC a T2/D1; T2/D2; T2/D3; T2/D4; T2/D5; T2/D6; T2/D7; T2/GC. Ve studii in vitro budou provedena měření mikrotvrdosti a drsnosti a snímky pomocí rastrovací elektronové mikroskopie (SEM) na vzorcích bovinní zubní skloviny a dentinu (4x4x3mm; n=10 na skupinu) před a po ošetření bělícími gely ( T1 = 14 dní/ 04 hodin/den; T2 = jedno sezení) a desenzibilizátory/remineralizační látky. V klinické studii budou dobrovolníci (n=10 na skupinu) hodnoceni z hlediska hypersenzitivity dentinu (DH) pomocí vizuální analogové škály před začátkem léčby (T1 a T2) a během následujících 14 dnů (1º, 3º , 7º, 10º e 14º dnů), ve kterých budou aplikovány desenzibilizátory/remineralizační látky (v klinických experimentech není žádná kontrolní skupina). Data budou analyzována v rámci skupiny a mezi skupinami, statisticky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí. Citlivost zubů (TS) je častým vedlejším účinkem bělení zubů. Autoři provedli studii k vyhodnocení účinnosti experimentálních desenzibilizačních činidel při snižování TS způsobené bělícími činidly.

Metody. Pro testování experimentálních desenzibilizačních činidel u TS způsobených bělením zubů autoři vybrali 113 účastníků bez TS a náhodně je ošetřili T1-16% karbamidperoxidem (14 dní) nebo T2-35% peroxidem vodíku (jedno sezení). Doba trvání studie byla 14 dní. Účastníci (v T1 a T2) používali desenzibilizátory (D) pro domácí použití (DU) nebo v kanceláři (IO): Kontrolní skupina; (DU)- experimentální zubní pasta se 7,5 % biosilikátových mikročástic-(D1); Sensodyne® zubní pasta-(D2); (DU)-Odontis RX Sensiblock® zubní pasta-(D3); (IO)-biosilikátová mikročásticová pasta, 1:1-(D4); (IO)-biosklo typ 45S5 pasta, 1:1 (D6); (IO)-desenzibilizace Nano P-(D6). Ve dnech 1, 3, 7, 10 a 14 autoři přijali účastníky k aplikaci IO desenzibilizátorů a k záznamu TS pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Data byla analyzována pomocí dvoucestné ANOVA (s ohledem na čas a desenzibilizaci jako faktory) a post-hoc Bonferroniho test (a=0,05).

Výsledek. Použití experimentálních desenzibilizačních činidel G2 a G5 nezpůsobilo významný rozdíl v TS ve srovnání s výchozí hodnotou. TS se významně nelišil, když byl G2 použit po 16% peroxidu karbamidu a G5 po aplikaci 35% peroxidu vodíku. Hodnoty TS vnímání sebe sama byly významně (p<0,001) vyšší než zaznamenané VAS.

Závěry. Experimentální desenzibilizační činidla obsahující Biosilicate® mohou zabránit TS způsobenému bělícími činidly: ve formě zubního čisticího prostředku, pokud je spojen s 16% karbamid peroxidem a v pastě, pokud je použit 35% peroxid vodíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14040904
        • University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti muži nebo ženy ve věku od 18 do 40 let.
  2. Kuřáci a nekuřáci.
  3. Pacienti s dobrým celkovým zdravotním stavem.
  4. Pacienti s dobrým zdravím ústní dutiny (žádné změny na tvrdých nebo měkkých tkáních).
  5. Mít minimálně 24 stálých zubů a žádné náhrady na předních zubech.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou chronického užívání analgetik, protizánětlivých a psychofarmak.
  2. Pacienti s rovnátky nebo protézami nebo náhradami na předních zubech.
  3. Pacienti s onemocněním parodontu nebo špatnou ústní hygienou.
  4. Pacienti s předchozí citlivostí zubů nebo užívali desenzibilizační látky v posledních třech měsících.
  5. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  6. Pacienti s poruchami příjmu potravy nebo s příliš kyselou dietou.
  7. Systémové stavy, které predisponují k citlivosti zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Desenzibilizační terapie
14 skupin (7 léčených ordinačním dentálním bělením a 7 léčených domácím dentálním bělením). Spolu s dentálním bělením bude použito 7 různých typů desenzibilizačních činidel
Jiný: Zubní bělení
U pacientů, kteří dostávali různé typy desenzibilizační terapie, bylo prováděno domácí nebo ordinační bělení zubů.
Ostatní jména:
  • Whitness Perfect®
  • Whitness HP®
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní bělení
2 skupiny bělení zubů - 16% karbamid peroxid a 35% peroxid
Jiný: Desenzibilizační terapie
Účastníci (v T1 a T2) používali desenzibilizátory (D) pro domácí použití (DU) nebo v kanceláři (IO): Kontrolní skupina; (DU)- experimentální zubní pasta se 7,5 % biosilikátových mikročástic-(D1); Sensodyne® zubní pasta-(D2); (DU)-Odontis RX Sensiblock® zubní pasta-(D3); (IO)-biosilikátová mikročásticová pasta, 1:1-(D4); (IO)-biosklo typ 45S5 pasta, 1:1 (D6); (IO)-desenzibilizace Nano P-(D6).
Ostatní jména:
  • Zubní pasta z biosilikátu
  • Sensodyne® zubní pasta
  • Odontis RX Sensiblock
  • Biosilikátová mikročásticová pasta, 1:1
  • Pasta Bioglass typ 45S5, 1:1
  • Desenzibilizace Nano P

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: Základní linie
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu byla měřena stimulací cervikální oblasti zubů proudem vzduchu z trojité injekční stříkačky a pacient bude svou bolest vyjadřovat podle vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 1 až 10 stupnice, kde pacienti zaznamenávali svou přecitlivělost na dentin při stimulaci. Hypersenzitivita dentinu (DH) byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice před začátkem léčby (základní hodnota -T1 a T2) a během následujících 14 dnů (1º, 3º, 7º, 10º a 14º dnů)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: Den 1
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu byla měřena stimulací cervikální oblasti zubů proudem vzduchu z trojité injekční stříkačky a pacient bude svou bolest vyjadřovat podle vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 1 až 10 stupnice, kde pacienti zaznamenávali svou přecitlivělost na dentin při stimulaci. Hypersenzitivita dentinu (DH) byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice před začátkem léčby (základní hodnota -T1 a T2) a během následujících 14 dnů (1º, 3º, 7º, 10º a 14º dnů)
Den 1
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: Den 3
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu byla měřena stimulací cervikální oblasti zubů proudem vzduchu z trojité injekční stříkačky a pacient bude svou bolest vyjadřovat podle vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 1 až 10 stupnice, kde pacienti zaznamenávali svou přecitlivělost na dentin při stimulaci. Hypersenzitivita dentinu (DH) byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice před začátkem léčby (základní hodnota -T1 a T2) a během následujících 14 dnů (1º, 3º, 7º, 10º a 14º dnů)
Den 3
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: Den 7
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu byla měřena stimulací cervikální oblasti zubů proudem vzduchu z trojité injekční stříkačky a pacient bude svou bolest vyjadřovat podle vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 1 až 10 stupnice, kde pacienti zaznamenávali svou přecitlivělost na dentin při stimulaci. Hypersenzitivita dentinu (DH) byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice před začátkem léčby (základní hodnota -T1 a T2) a během následujících 14 dnů (1º, 3º, 7º, 10º a 14º dnů)
Den 7
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: Den 10
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu byla měřena stimulací cervikální oblasti zubů proudem vzduchu z trojité injekční stříkačky a pacient bude svou bolest vyjadřovat podle vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 1 až 10 stupnice, kde pacienti zaznamenávali svou přecitlivělost na dentin při stimulaci. Hypersenzitivita dentinu (DH) byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice před začátkem léčby (základní hodnota -T1 a T2) a během následujících 14 dnů (1º, 3º, 7º, 10º a 14º dnů)
Den 10
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: Den 14
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu byla měřena stimulací cervikální oblasti zubů proudem vzduchu z trojité injekční stříkačky a pacient bude svou bolest vyjadřovat podle vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 1 až 10 stupnice, kde pacienti zaznamenávali svou přecitlivělost na dentin při stimulaci. Hypersenzitivita dentinu (DH) byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice před začátkem léčby (základní hodnota -T1 a T2) a během následujících 14 dnů (1º, 3º, 7º, 10º a 14º dnů)
Den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Universidade Federal de Sao Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camila Tirapelli, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fapesp 2010120326

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Zubní bělení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit