Pain Management Smartphone Application for Patients With Stage III-IV Head and Neck Cancer Undergoing Radiation Therapy
12 luglio 2016 aggiornato da: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
A Pilot Study for a Pain Management Smartphone Application for Patients Undergoing Radiation Therapy for Locally Advanced Head and Neck Cancer
This pilot clinical trial studies a pain management smartphone application for monitoring pain in patients with locally advanced head and neck cancer who are undergoing radiation therapy.
The study is also open to patients with esophageal or lung cancer.
A smartphone application may allow patients to assess their symptoms in a manner that is closer to real-time than having to recall pain episodes during once weekly on-treatment visits with a health care provider.
This real-time monitoring may improve the timing and efficacy of interventions leading to better pain-control and quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms.
II. Train patients to use the pain management smartphone application (PMSA) and determine the compliance characteristics and the number of additional on-treatment visits (OTVs) prompted by usage of the application.
OUTLINE:
Selected patients are interviewed for input that will help guide the wording of questions of the PMSA. All patients/caregivers are then instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application. Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50), although the timing may change based on the availability of the app.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Radiation oncology patients undergoing 5-7 weeks of definitive radiation therapy for head and neck, esophageal or lung cancer.
- Ability to understand and the willingness to use the PMSA on the patient's personal smartphone
- Displays ability to use and understand the PMSA as evidenced by successful response to alarm and successful entries while monitored by the principal investigator (PI)
- Willing and able to provide informed consent and fill out demographic, disease, and pain assessment questionnaires
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Radiation oncology patients undergoing palliative courses of radiation
- Patients who do not own smartphones
- Patients who are unable to successfully respond to the PMSA alarm and properly enter their data
- Patients who are unable to eat and drink normally
- Patients who are unable to validate their understanding of the pain scale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Health Services Research (PMSA)
Patients/caregivers are instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application.
Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50).
The patient will fill out a satisfaction questionnaire at the completion of their treatment (Questionnaire administration).
The timing of use may change depending on the availability of the app.
The use of the app is classified as the "telephone-based intervention" per NCI.
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Studi accessori
Use PSMA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compliance characteristics of patients' use of the pain management smartphone application
Lasso di tempo: Up to day 50
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Summaries of feasibility will be generated using rates (percentages).
Descriptive statistics will be used to summarize patient ratings of satisfaction regarding the PMSA, instruction, usage, and future recommendation.
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Up to day 50
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of additional OTVs prompted by usage of the application
Lasso di tempo: Up to day 50
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The additional OTVs per patient will analyzed with descriptive statistics, such as frequency distributions, means, medians and measures of variability will be used to describe the OTV number changes.
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Up to day 50
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ability to obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICC HN 14122
- P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2014-02426 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- VICCHN14122 (Altro identificatore: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
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