Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pain Management Smartphone Application for Patients With Stage III-IV Head and Neck Cancer Undergoing Radiation Therapy

12. července 2016 aktualizováno: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

A Pilot Study for a Pain Management Smartphone Application for Patients Undergoing Radiation Therapy for Locally Advanced Head and Neck Cancer

This pilot clinical trial studies a pain management smartphone application for monitoring pain in patients with locally advanced head and neck cancer who are undergoing radiation therapy. The study is also open to patients with esophageal or lung cancer. A smartphone application may allow patients to assess their symptoms in a manner that is closer to real-time than having to recall pain episodes during once weekly on-treatment visits with a health care provider. This real-time monitoring may improve the timing and efficacy of interventions leading to better pain-control and quality of life.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms.

II. Train patients to use the pain management smartphone application (PMSA) and determine the compliance characteristics and the number of additional on-treatment visits (OTVs) prompted by usage of the application.

OUTLINE:

Selected patients are interviewed for input that will help guide the wording of questions of the PMSA. All patients/caregivers are then instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application. Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50), although the timing may change based on the availability of the app.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Radiation oncology patients undergoing 5-7 weeks of definitive radiation therapy for head and neck, esophageal or lung cancer.
  • Ability to understand and the willingness to use the PMSA on the patient's personal smartphone
  • Displays ability to use and understand the PMSA as evidenced by successful response to alarm and successful entries while monitored by the principal investigator (PI)
  • Willing and able to provide informed consent and fill out demographic, disease, and pain assessment questionnaires
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Radiation oncology patients undergoing palliative courses of radiation
  • Patients who do not own smartphones
  • Patients who are unable to successfully respond to the PMSA alarm and properly enter their data
  • Patients who are unable to eat and drink normally
  • Patients who are unable to validate their understanding of the pain scale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Health Services Research (PMSA)
Patients/caregivers are instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application. Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50). The patient will fill out a satisfaction questionnaire at the completion of their treatment (Questionnaire administration). The timing of use may change depending on the availability of the app. The use of the app is classified as the "telephone-based intervention" per NCI.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Telephone-Based Intervention
Use PSMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance characteristics of patients' use of the pain management smartphone application
Časové okno: Up to day 50
Summaries of feasibility will be generated using rates (percentages). Descriptive statistics will be used to summarize patient ratings of satisfaction regarding the PMSA, instruction, usage, and future recommendation.
Up to day 50

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of additional OTVs prompted by usage of the application
Časové okno: Up to day 50
The additional OTVs per patient will analyzed with descriptive statistics, such as frequency distributions, means, medians and measures of variability will be used to describe the OTV number changes.
Up to day 50

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ability to obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms
Časové okno: Baseline
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC HN 14122
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-02426 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • VICCHN14122 (Jiný identifikátor: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit