Pain Management Smartphone Application for Patients With Stage III-IV Head and Neck Cancer Undergoing Radiation Therapy
12 de julho de 2016 atualizado por: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
A Pilot Study for a Pain Management Smartphone Application for Patients Undergoing Radiation Therapy for Locally Advanced Head and Neck Cancer
This pilot clinical trial studies a pain management smartphone application for monitoring pain in patients with locally advanced head and neck cancer who are undergoing radiation therapy.
The study is also open to patients with esophageal or lung cancer.
A smartphone application may allow patients to assess their symptoms in a manner that is closer to real-time than having to recall pain episodes during once weekly on-treatment visits with a health care provider.
This real-time monitoring may improve the timing and efficacy of interventions leading to better pain-control and quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms.
II. Train patients to use the pain management smartphone application (PMSA) and determine the compliance characteristics and the number of additional on-treatment visits (OTVs) prompted by usage of the application.
OUTLINE:
Selected patients are interviewed for input that will help guide the wording of questions of the PMSA. All patients/caregivers are then instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application. Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50), although the timing may change based on the availability of the app.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Radiation oncology patients undergoing 5-7 weeks of definitive radiation therapy for head and neck, esophageal or lung cancer.
- Ability to understand and the willingness to use the PMSA on the patient's personal smartphone
- Displays ability to use and understand the PMSA as evidenced by successful response to alarm and successful entries while monitored by the principal investigator (PI)
- Willing and able to provide informed consent and fill out demographic, disease, and pain assessment questionnaires
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Radiation oncology patients undergoing palliative courses of radiation
- Patients who do not own smartphones
- Patients who are unable to successfully respond to the PMSA alarm and properly enter their data
- Patients who are unable to eat and drink normally
- Patients who are unable to validate their understanding of the pain scale
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Health Services Research (PMSA)
Patients/caregivers are instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application.
Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50).
The patient will fill out a satisfaction questionnaire at the completion of their treatment (Questionnaire administration).
The timing of use may change depending on the availability of the app.
The use of the app is classified as the "telephone-based intervention" per NCI.
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Estudos auxiliares
Use PSMA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compliance characteristics of patients' use of the pain management smartphone application
Prazo: Up to day 50
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Summaries of feasibility will be generated using rates (percentages).
Descriptive statistics will be used to summarize patient ratings of satisfaction regarding the PMSA, instruction, usage, and future recommendation.
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Up to day 50
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of additional OTVs prompted by usage of the application
Prazo: Up to day 50
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The additional OTVs per patient will analyzed with descriptive statistics, such as frequency distributions, means, medians and measures of variability will be used to describe the OTV number changes.
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Up to day 50
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ability to obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms
Prazo: Baseline
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC HN 14122
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-02426 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- VICCHN14122 (Outro identificador: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
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