Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pain Management Smartphone Application for Patients With Stage III-IV Head and Neck Cancer Undergoing Radiation Therapy

12. juli 2016 oppdatert av: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

A Pilot Study for a Pain Management Smartphone Application for Patients Undergoing Radiation Therapy for Locally Advanced Head and Neck Cancer

This pilot clinical trial studies a pain management smartphone application for monitoring pain in patients with locally advanced head and neck cancer who are undergoing radiation therapy. The study is also open to patients with esophageal or lung cancer. A smartphone application may allow patients to assess their symptoms in a manner that is closer to real-time than having to recall pain episodes during once weekly on-treatment visits with a health care provider. This real-time monitoring may improve the timing and efficacy of interventions leading to better pain-control and quality of life.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms.

II. Train patients to use the pain management smartphone application (PMSA) and determine the compliance characteristics and the number of additional on-treatment visits (OTVs) prompted by usage of the application.

OUTLINE:

Selected patients are interviewed for input that will help guide the wording of questions of the PMSA. All patients/caregivers are then instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application. Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50), although the timing may change based on the availability of the app.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Radiation oncology patients undergoing 5-7 weeks of definitive radiation therapy for head and neck, esophageal or lung cancer.
  • Ability to understand and the willingness to use the PMSA on the patient's personal smartphone
  • Displays ability to use and understand the PMSA as evidenced by successful response to alarm and successful entries while monitored by the principal investigator (PI)
  • Willing and able to provide informed consent and fill out demographic, disease, and pain assessment questionnaires
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Radiation oncology patients undergoing palliative courses of radiation
  • Patients who do not own smartphones
  • Patients who are unable to successfully respond to the PMSA alarm and properly enter their data
  • Patients who are unable to eat and drink normally
  • Patients who are unable to validate their understanding of the pain scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Health Services Research (PMSA)
Patients/caregivers are instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application. Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50). The patient will fill out a satisfaction questionnaire at the completion of their treatment (Questionnaire administration). The timing of use may change depending on the availability of the app. The use of the app is classified as the "telephone-based intervention" per NCI.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Telephone-Based Intervention
Use PSMA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Compliance characteristics of patients' use of the pain management smartphone application
Tidsramme: Up to day 50
Summaries of feasibility will be generated using rates (percentages). Descriptive statistics will be used to summarize patient ratings of satisfaction regarding the PMSA, instruction, usage, and future recommendation.
Up to day 50

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of additional OTVs prompted by usage of the application
Tidsramme: Up to day 50
The additional OTVs per patient will analyzed with descriptive statistics, such as frequency distributions, means, medians and measures of variability will be used to describe the OTV number changes.
Up to day 50

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ability to obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC HN 14122
  • P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-02426 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • VICCHN14122 (Annen identifikator: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere