Pain Management Smartphone Application for Patients With Stage III-IV Head and Neck Cancer Undergoing Radiation Therapy
2016. július 12. frissítette: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
A Pilot Study for a Pain Management Smartphone Application for Patients Undergoing Radiation Therapy for Locally Advanced Head and Neck Cancer
This pilot clinical trial studies a pain management smartphone application for monitoring pain in patients with locally advanced head and neck cancer who are undergoing radiation therapy.
The study is also open to patients with esophageal or lung cancer.
A smartphone application may allow patients to assess their symptoms in a manner that is closer to real-time than having to recall pain episodes during once weekly on-treatment visits with a health care provider.
This real-time monitoring may improve the timing and efficacy of interventions leading to better pain-control and quality of life.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms.
II. Train patients to use the pain management smartphone application (PMSA) and determine the compliance characteristics and the number of additional on-treatment visits (OTVs) prompted by usage of the application.
OUTLINE:
Selected patients are interviewed for input that will help guide the wording of questions of the PMSA. All patients/caregivers are then instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application. Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50), although the timing may change based on the availability of the app.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Radiation oncology patients undergoing 5-7 weeks of definitive radiation therapy for head and neck, esophageal or lung cancer.
- Ability to understand and the willingness to use the PMSA on the patient's personal smartphone
- Displays ability to use and understand the PMSA as evidenced by successful response to alarm and successful entries while monitored by the principal investigator (PI)
- Willing and able to provide informed consent and fill out demographic, disease, and pain assessment questionnaires
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Radiation oncology patients undergoing palliative courses of radiation
- Patients who do not own smartphones
- Patients who are unable to successfully respond to the PMSA alarm and properly enter their data
- Patients who are unable to eat and drink normally
- Patients who are unable to validate their understanding of the pain scale
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Health Services Research (PMSA)
Patients/caregivers are instructed to download the PMSA and are demonstrated how to properly use the application.
Beginning on the first day of radiation therapy (day 1), patients are instructed to use the PMSA for the duration of their radiation therapy (up to day 50).
The patient will fill out a satisfaction questionnaire at the completion of their treatment (Questionnaire administration).
The timing of use may change depending on the availability of the app.
The use of the app is classified as the "telephone-based intervention" per NCI.
|
Kisegítő tanulmányok
Use PSMA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Compliance characteristics of patients' use of the pain management smartphone application
Időkeret: Up to day 50
|
Summaries of feasibility will be generated using rates (percentages).
Descriptive statistics will be used to summarize patient ratings of satisfaction regarding the PMSA, instruction, usage, and future recommendation.
|
Up to day 50
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of additional OTVs prompted by usage of the application
Időkeret: Up to day 50
|
The additional OTVs per patient will analyzed with descriptive statistics, such as frequency distributions, means, medians and measures of variability will be used to describe the OTV number changes.
|
Up to day 50
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ability to obtain consumer input to determine the optimal way to address and monitor the patient's symptoms
Időkeret: Baseline
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC HN 14122
- P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2014-02426 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- VICCHN14122 (Egyéb azonosító: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína