Can Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation Improve the Quality of Recovery After Thyroidectomy?
21 febbraio 2016 aggiornato da: Yao Yusheng, Fujian Provincial Hospital
The Effects of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on the Quality of Recovery After Thyroidectomy Surgery
The effect of transcutaneous electric acupoint stimulation (TEAS) on the quality of recovery in patients undergoing thyroidectomy surgery remains unclear.
Therefore, the investigators conducted this prospective, randomized, double-blind study to verify the hypothesis that pre-operative TEAS could improve the quality of recovery (QoR) after thyroidectomy surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Transcutaneous electric acupoint stimulation (TEAS) is a form of non-invasive electrical stimulation that produces a perceptible sensation via electrodes attached to the skin.
It has no risk of infections and can potentially be applied by medical personnel with minimal training.
Clinical trials have demonstrated that TEAS reduces the consumption of intra-operative anesthetics and general anesthesia related side-effects.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fujian Provincial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Consecutive female patients aged 18 to 60 with American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) physical status I or II, who underwent general anesthesia for elective thyroidectomy surgery
Exclusion Criteria:
- potentially difficult airway,
- a history of chronic pain,
- drug or alcohol abuse,
- mental disorder,
- intake of any analgesic drug within 48 h before surgery, and
- previous experience with acupuncture treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: the TEAS group
Patients in the TEAS group received pre-operative TEAS for 30 min before the induction of anesthesia using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China) in the holding area.
TEAS was applied to two pairs of acupoints: bilateral Hegu (LI4) and Neiguan (PC6).
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TEAS was performed with a dense-disperse frequency of 2/10 Hz and an intensity of 6-9 mA for 30 min using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China).
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Comparatore fittizio: the sham group
In the sham group, the patients were connected to the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China), but electronic stimulation was not applied.
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TEAS was performed with a dense-disperse frequency of 2/10 Hz and an intensity of 6-9 mA for 30 min using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the quality of recovery, as measured by a 40-item questionnaire
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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The primary outcome was the quality of recovery, which was assessed on the day before surgery and 24 h after surgery using a 40-item questionnaire (QoR-40)
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24 hours after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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the incidence of postoperative nausea and vomiting
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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24 hours after surgery
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postoperative pain intensity, as assessed using Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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24 hours after surgery
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patient's satisfaction, as evaluated with a 10-point numerical rating scale: 10= excellent, 1= bad.
Lasso di tempo: at 24 hours after surgery
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at 24 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanqing Chen, MD, Fujian Provincial Hospital, China
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2014-12-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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