Can Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation Improve the Quality of Recovery After Thyroidectomy?
2016年2月21日 更新者：Yao Yusheng、Fujian Provincial Hospital
The Effects of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on the Quality of Recovery After Thyroidectomy Surgery
The effect of transcutaneous electric acupoint stimulation (TEAS) on the quality of recovery in patients undergoing thyroidectomy surgery remains unclear.
Therefore, the investigators conducted this prospective, randomized, double-blind study to verify the hypothesis that pre-operative TEAS could improve the quality of recovery (QoR) after thyroidectomy surgery.
研究概览
详细说明
Transcutaneous electric acupoint stimulation (TEAS) is a form of non-invasive electrical stimulation that produces a perceptible sensation via electrodes attached to the skin.
It has no risk of infections and can potentially be applied by medical personnel with minimal training.
Clinical trials have demonstrated that TEAS reduces the consumption of intra-operative anesthetics and general anesthesia related side-effects.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Provincial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Consecutive female patients aged 18 to 60 with American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) physical status I or II, who underwent general anesthesia for elective thyroidectomy surgery
Exclusion Criteria:
- potentially difficult airway,
- a history of chronic pain,
- drug or alcohol abuse,
- mental disorder,
- intake of any analgesic drug within 48 h before surgery, and
- previous experience with acupuncture treatment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：the TEAS group
Patients in the TEAS group received pre-operative TEAS for 30 min before the induction of anesthesia using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China) in the holding area.
TEAS was applied to two pairs of acupoints: bilateral Hegu (LI4) and Neiguan (PC6).
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TEAS was performed with a dense-disperse frequency of 2/10 Hz and an intensity of 6-9 mA for 30 min using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China).
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假比较器：the sham group
In the sham group, the patients were connected to the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China), but electronic stimulation was not applied.
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TEAS was performed with a dense-disperse frequency of 2/10 Hz and an intensity of 6-9 mA for 30 min using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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the quality of recovery, as measured by a 40-item questionnaire
大体时间：24 hours after surgery
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The primary outcome was the quality of recovery, which was assessed on the day before surgery and 24 h after surgery using a 40-item questionnaire (QoR-40)
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24 hours after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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the incidence of postoperative nausea and vomiting
大体时间：24 hours after surgery
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24 hours after surgery
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postoperative pain intensity, as assessed using Visual Analogue Scale (VAS)
大体时间：24 hours after surgery
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24 hours after surgery
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patient's satisfaction, as evaluated with a 10-point numerical rating scale: 10= excellent, 1= bad.
大体时间：at 24 hours after surgery
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at 24 hours after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yanqing Chen, MD、Fujian Provincial Hospital, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计)
2015年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月21日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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