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Can Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation Improve the Quality of Recovery After Thyroidectomy?

21. Februar 2016 aktualisiert von: Yao Yusheng, Fujian Provincial Hospital

The Effects of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on the Quality of Recovery After Thyroidectomy Surgery

The effect of transcutaneous electric acupoint stimulation (TEAS) on the quality of recovery in patients undergoing thyroidectomy surgery remains unclear. Therefore, the investigators conducted this prospective, randomized, double-blind study to verify the hypothesis that pre-operative TEAS could improve the quality of recovery (QoR) after thyroidectomy surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transcutaneous electric acupoint stimulation (TEAS) is a form of non-invasive electrical stimulation that produces a perceptible sensation via electrodes attached to the skin. It has no risk of infections and can potentially be applied by medical personnel with minimal training. Clinical trials have demonstrated that TEAS reduces the consumption of intra-operative anesthetics and general anesthesia related side-effects.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Provincial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Consecutive female patients aged 18 to 60 with American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) physical status I or II, who underwent general anesthesia for elective thyroidectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • potentially difficult airway,
  • a history of chronic pain,
  • drug or alcohol abuse,
  • mental disorder,
  • intake of any analgesic drug within 48 h before surgery, and
  • previous experience with acupuncture treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: the TEAS group
Patients in the TEAS group received pre-operative TEAS for 30 min before the induction of anesthesia using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China) in the holding area. TEAS was applied to two pairs of acupoints: bilateral Hegu (LI4) and Neiguan (PC6).
Gerät: the Hans electronic acupuncture apparatus
TEAS was performed with a dense-disperse frequency of 2/10 Hz and an intensity of 6-9 mA for 30 min using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China).
Schein-Komparator: the sham group
In the sham group, the patients were connected to the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China), but electronic stimulation was not applied.
Gerät: the Hans electronic acupuncture apparatus
TEAS was performed with a dense-disperse frequency of 2/10 Hz and an intensity of 6-9 mA for 30 min using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the quality of recovery, as measured by a 40-item questionnaire
Zeitfenster: 24 hours after surgery
The primary outcome was the quality of recovery, which was assessed on the day before surgery and 24 h after surgery using a 40-item questionnaire (QoR-40)
24 hours after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
the incidence of postoperative nausea and vomiting
Zeitfenster: 24 hours after surgery
24 hours after surgery
postoperative pain intensity, as assessed using Visual Analogue Scale (VAS)
Zeitfenster: 24 hours after surgery
24 hours after surgery
patient's satisfaction, as evaluated with a 10-point numerical rating scale: 10= excellent, 1= bad.
Zeitfenster: at 24 hours after surgery
at 24 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yanqing Chen, MD, Fujian Provincial Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K2014-12-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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