Can Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation Improve the Quality of Recovery After Thyroidectomy?
2016. február 21. frissítette: Yao Yusheng, Fujian Provincial Hospital
The Effects of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on the Quality of Recovery After Thyroidectomy Surgery
The effect of transcutaneous electric acupoint stimulation (TEAS) on the quality of recovery in patients undergoing thyroidectomy surgery remains unclear.
Therefore, the investigators conducted this prospective, randomized, double-blind study to verify the hypothesis that pre-operative TEAS could improve the quality of recovery (QoR) after thyroidectomy surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Transcutaneous electric acupoint stimulation (TEAS) is a form of non-invasive electrical stimulation that produces a perceptible sensation via electrodes attached to the skin.
It has no risk of infections and can potentially be applied by medical personnel with minimal training.
Clinical trials have demonstrated that TEAS reduces the consumption of intra-operative anesthetics and general anesthesia related side-effects.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Consecutive female patients aged 18 to 60 with American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) physical status I or II, who underwent general anesthesia for elective thyroidectomy surgery
Exclusion Criteria:
- potentially difficult airway,
- a history of chronic pain,
- drug or alcohol abuse,
- mental disorder,
- intake of any analgesic drug within 48 h before surgery, and
- previous experience with acupuncture treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: the TEAS group
Patients in the TEAS group received pre-operative TEAS for 30 min before the induction of anesthesia using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China) in the holding area.
TEAS was applied to two pairs of acupoints: bilateral Hegu (LI4) and Neiguan (PC6).
|
TEAS was performed with a dense-disperse frequency of 2/10 Hz and an intensity of 6-9 mA for 30 min using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China).
|
|
Sham Comparator: the sham group
In the sham group, the patients were connected to the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China), but electronic stimulation was not applied.
|
TEAS was performed with a dense-disperse frequency of 2/10 Hz and an intensity of 6-9 mA for 30 min using the Hans electronic acupuncture apparatus (HANS-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Company, Nanjing, China).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the quality of recovery, as measured by a 40-item questionnaire
Időkeret: 24 hours after surgery
|
The primary outcome was the quality of recovery, which was assessed on the day before surgery and 24 h after surgery using a 40-item questionnaire (QoR-40)
|
24 hours after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
the incidence of postoperative nausea and vomiting
Időkeret: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
|
postoperative pain intensity, as assessed using Visual Analogue Scale (VAS)
Időkeret: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
|
patient's satisfaction, as evaluated with a 10-point numerical rating scale: 10= excellent, 1= bad.
Időkeret: at 24 hours after surgery
|
at 24 hours after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yanqing Chen, MD, Fujian Provincial Hospital, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2014-12-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .