Evaluation of Adverse Long-term Effects in Young Adult Survivors of Acute Leukemia (LEA-JA)
1 settembre 2017 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Evaluation of Adverse Long-term Effects in Young Adult Survivors of Acute Leukemia-LEA-JA-IPC 2014-005
Taking into account the specificities of adolescent and young adult cancer patients led agencies (in particular the French National Cancer Institute INCa, through the last Cancer Plan), to initiate projects targeting this population.
Acute leukemia is among the most common cancers in adolescents and young adults.
Recent therapeutic advances now allow hope for a cure in about 50% of this population.
The issue of post-cancer is therefore of particular importance for young adults with cancer.
Our aim is to establish the health determinants in young adult leukemia survivors and to compare the frequency of these effects and their explanatory factors to the data collected in children or adolescent leukemia survivors program (LEA).
90 patients followed up at the Institut Paoli-Calmettes cancer center and Nice University Hospital have been identified and would be included in this study.Collected data will include information on the initial disease and its treatments, physical sequelae (fertility, thyroid function, heart function, visual function, secondary tumors, viral infections, lung function, bone metabolism, iron metabolism, metabolic syndrome, osteonecrosis, alopecia ... ), quality of life, social and occupational integration and relationship with care system.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13009
- Reclutamento
- Institut Paoli-Calmettes
-
Investigatore principale:
- Norbert VEY, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Young adult (18-40 years) Leukemia survivor, in complete remission.
- Acute leukemia diagnosed since January 1980 .
- Patient Affiliated to social security or beneficiary
- Signed Informed Consent prior to any screening procedures
Exclusion Criteria:
- Emergency
- Patient unable to abide by the study protocol (for geographical, social or psychological reasons)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Young adult acute leukemia-survivor
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Late sequelae evaluation of young adult acute leukemia-survivors
Lasso di tempo: 24 mois
|
Main measured sequelae on: heart function, thyroid function, visual function, lung function, bone metabolism, secondary tumors, viral infections, iron metabolism, metabolic syndrome, gonadic, fertility, renal function, liver function,…
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24 mois
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Quality-of-life assessment of young adult acute leukemia-survivors
Lasso di tempo: 24 mois
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Quality of life questionnaire
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24 mois
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comparison of the frequency of sequelae between children/adolescents (LEA cohort) and young adults acute leukemia survivors (LEA-JA)
Lasso di tempo: 24 mois
|
24 mois
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Norbert VEY, MD PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEA-JA-IPC 2014-005
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