Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Adverse Long-term Effects in Young Adult Survivors of Acute Leukemia (LEA-JA)

1 сентября 2017 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Evaluation of Adverse Long-term Effects in Young Adult Survivors of Acute Leukemia-LEA-JA-IPC 2014-005

Taking into account the specificities of adolescent and young adult cancer patients led agencies (in particular the French National Cancer Institute INCa, through the last Cancer Plan), to initiate projects targeting this population. Acute leukemia is among the most common cancers in adolescents and young adults. Recent therapeutic advances now allow hope for a cure in about 50% of this population. The issue of post-cancer is therefore of particular importance for young adults with cancer. Our aim is to establish the health determinants in young adult leukemia survivors and to compare the frequency of these effects and their explanatory factors to the data collected in children or adolescent leukemia survivors program (LEA). 90 patients followed up at the Institut Paoli-Calmettes cancer center and Nice University Hospital have been identified and would be included in this study.Collected data will include information on the initial disease and its treatments, physical sequelae (fertility, thyroid function, heart function, visual function, secondary tumors, viral infections, lung function, bone metabolism, iron metabolism, metabolic syndrome, osteonecrosis, alopecia ... ), quality of life, social and occupational integration and relationship with care system.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13009
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Главный следователь:
          • Norbert VEY, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Young adult (18-40 years) Leukemia survivor, in complete remission.
  • Acute leukemia diagnosed since January 1980 .
  • Patient Affiliated to social security or beneficiary
  • Signed Informed Consent prior to any screening procedures

Exclusion Criteria:

  • Emergency
  • Patient unable to abide by the study protocol (for geographical, social or psychological reasons)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Young adult acute leukemia-survivor

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Late sequelae evaluation of young adult acute leukemia-survivors
Временное ограничение: 24 mois
Main measured sequelae on: heart function, thyroid function, visual function, lung function, bone metabolism, secondary tumors, viral infections, iron metabolism, metabolic syndrome, gonadic, fertility, renal function, liver function,…
24 mois
Quality-of-life assessment of young adult acute leukemia-survivors
Временное ограничение: 24 mois
Quality of life questionnaire
24 mois

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Comparison of the frequency of sequelae between children/adolescents (LEA cohort) and young adults acute leukemia survivors (LEA-JA)
Временное ограничение: 24 mois
24 mois

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Norbert VEY, MD PhD, Institut Paoli-Calmettes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться