- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02383667
Clinical Comparison of Electrocardiograms Collected Using an Ambulatory Holter (Orbital)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- University of Toledo, Health Science Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any patient within the hospital either for procedure or for admission
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot wear a Holter monitor
- Patients undergoing an MRI or have other contraindications for wearing an ambulatory Holter monitor.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients with Electrocardiograms
Any patient within the hospital either for procedure or for admission will be screened. Patients will be simultaneously be hooked up to two ambulatory Holter monitors for the period of time to be not less than one hour. One holter will use standard electrodes in a standard electrode distribution. The second holter will use dry electrodes in a derived; data will be collected for 1-6 hours. After the data is collected the Holters will be removed and the data will be downloaded into the reading software to be scanned. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Arrythmia
Lasso di tempo: 15 minutes
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quality of data obtained between harness and holter. Subjective evaluation: -Quality of the data will be rated on a 0 - 10 scale with 0 being unreadable and 10 being excellent |
15 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Cummings, MD, The University of Toledo
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Orbital
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