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Clinical Comparison of Electrocardiograms Collected Using an Ambulatory Holter (Orbital)

16 de setembro de 2019 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus
The objective of the study is to compare electrocardiograms using ambulatory holter monitor with dry electrodes in a harness versus using an ambulatory holter with standard sticky electrodes (Red Dot) on monitored patients within the hospital. Patients will be simultaneously be hooked up to two ambulatory Holter monitors for the period of time to be not less than one hour. One holter will use standard electrodes in a standard electrode distribution. The second holter will use dry electrodes in a derived.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • University of Toledo, Health Science Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients within the hospital either for a procedure or for admission

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any patient within the hospital either for procedure or for admission

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot wear a Holter monitor
  • Patients undergoing an MRI or have other contraindications for wearing an ambulatory Holter monitor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with Electrocardiograms

Any patient within the hospital either for procedure or for admission will be screened. Patients will be simultaneously be hooked up to two ambulatory Holter monitors for the period of time to be not less than one hour.

One holter will use standard electrodes in a standard electrode distribution. The second holter will use dry electrodes in a derived; data will be collected for 1-6 hours. After the data is collected the Holters will be removed and the data will be downloaded into the reading software to be scanned.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arrythmia
Prazo: 15 minutes

quality of data obtained between harness and holter.

Subjective evaluation:

-Quality of the data will be rated on a 0 - 10 scale with 0 being unreadable and 10 being excellent

15 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Cummings, MD, The University of Toledo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Orbital

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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