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Clinical Comparison of Electrocardiograms Collected Using an Ambulatory Holter (Orbital)

16 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Toledo Health Science Campus
The objective of the study is to compare electrocardiograms using ambulatory holter monitor with dry electrodes in a harness versus using an ambulatory holter with standard sticky electrodes (Red Dot) on monitored patients within the hospital. Patients will be simultaneously be hooked up to two ambulatory Holter monitors for the period of time to be not less than one hour. One holter will use standard electrodes in a standard electrode distribution. The second holter will use dry electrodes in a derived.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • University of Toledo, Health Science Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients within the hospital either for a procedure or for admission

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Any patient within the hospital either for procedure or for admission

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot wear a Holter monitor
  • Patients undergoing an MRI or have other contraindications for wearing an ambulatory Holter monitor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with Electrocardiograms

Any patient within the hospital either for procedure or for admission will be screened. Patients will be simultaneously be hooked up to two ambulatory Holter monitors for the period of time to be not less than one hour.

One holter will use standard electrodes in a standard electrode distribution. The second holter will use dry electrodes in a derived; data will be collected for 1-6 hours. After the data is collected the Holters will be removed and the data will be downloaded into the reading software to be scanned.
Dispositivo: Electrocardiogram holter

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arrythmia
Periodo de tiempo: 15 minutes

quality of data obtained between harness and holter.

Subjective evaluation:

-Quality of the data will be rated on a 0 - 10 scale with 0 being unreadable and 10 being excellent
15 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Toledo Health Science Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Cummings, MD, The University of Toledo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Orbital

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Electrocardiogram holter

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