Visite Mediche di Gruppo nello Scompenso Cardiaco (MEDIC-HF)

L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca è migliorare lo stato di salute e ridurre l'ospedalizzazione e la morte dei pazienti dimessi con insufficienza cardiaca (HF) attraverso l'educazione dei pazienti, il monitoraggio della malattia e la titolazione dei farmaci attraverso appuntamenti medici condivisi (SMA). Gli studi hanno riscontrato comportamenti di auto-cura del paziente nello scompenso cardiaco (ad es. farmaci/non conformità dietetica) e fattori del sistema sanitario (ad es. disorganizzazione delle cure, accesso limitato, mancanza di istruzione per i pazienti e gli operatori sanitari) hanno svolto un ruolo importante nello stato di salute del paziente e nel rischio di ricovero al punto che il 50% dei ricoveri è stato giudicato possibilmente/probabilmente prevenibile. Per affrontare i fattori del paziente e del sistema basati sul modello di assistenza cronica, la riprogettazione dell'erogazione delle cure, tramite SMA, può essere una buona soluzione per fornire supporto all'autogestione del paziente, eseguendo anche il monitoraggio della malattia e la gestione dei farmaci in un ambiente di supporto tra pari. I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato per arruolare pazienti entro 12 settimane dalla dimissione da un ricovero per scompenso cardiaco e randomizzarli per ricevere un intervento SMA ogni due settimane per 4 sessioni rispetto alle cure abituali per scompenso cardiaco. Gli investigatori determineranno, a 180 giorni dalla randomizzazione, se i pazienti con scompenso cardiaco che partecipano a HF-SMA, rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali:

1. Sperimentare un migliore stato di salute cardiaca misurato dal questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (esito primario) e stato di salute generale (EQ5D, risultato secondario);
2. Avere meno ricoveri o morte e
3. Sperimenta un miglioramento degli esiti intermedi: a) aumento del comportamento di auto-cura dell'HF e b) diminuzione dei livelli plasmatici di BNP.

Per i pazienti sottoposti a HF-SMA, i ricercatori determineranno anche i benefici percepiti, le aree che necessitano di miglioramento, i potenziali ostacoli all'implementazione e la fedeltà dell'intervento tra i siti, conducendo (a) interviste faccia a faccia con i pazienti e ( b) interviste telefoniche con gli stakeholder (medici dei pazienti e amministratori).

I siti saranno gli ospedali Providence VA, Cleveland VA e Phoenix VA per arruolare un totale di 250 pazienti. La durata dello studio sarà di 180 giorni per tutti i pazienti dal momento della randomizzazione. Gli investigatori useranno la randomizzazione stratificata (iscrizione ad altri programmi per la cura dello scompenso cardiaco, <2 ricoveri negli ultimi 6 mesi, frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%), blocchi di randomizzazione con dimensioni dei blocchi di 4 in ciascun sito per garantire l'equilibrio delle variabili stratificate. Il team sarà composto da un nutrizionista, un infermiere, uno psicologo della salute, un farmacista clinico e/o un infermiere, senza la presenza di un medico (il cardiologo sarà disponibile su chiamata). La sessione conterrà una valutazione delle esigenze dei pazienti, un'educazione all'autogestione della malattia basata su temi, una discussione sulla gestione della malattia avviata dal paziente e sessioni di approfondimento sulla gestione individualizzata dei casi di farmaci.

I risultati dello studio saranno utilizzati nella gestione dell'assistenza sanitaria e nella riprogettazione del sistema per fornire una migliore qualità e un'assistenza centrata sul paziente per i veterani con scompenso cardiaco. L'obiettivo a lungo termine è utilizzare un approccio di gruppo multidisciplinare in un contesto di gruppo per gestire le visite mediche regolari di supporto per lo scompenso cardiaco, in un ambiente di supporto tra pari, che sono tutte necessarie per fornire un'assistenza centrata sul paziente e migliorare i risultati.