Effetto del citrato sul sistema di coagulazione nei pazienti che ricevono CRRT (Citroco)
21 ottobre 2019 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
L'effetto dell'anticoagulazione regionale del citrato sul sistema di coagulazione nei pazienti critici che ricevono una terapia sostitutiva renale continua per danno renale acuto - uno studio osservazionale di coorte
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'anticoagulazione del citrato regionale su diverse vie del sistema di coagulazione in pazienti critici con danno renale acuto.
Ciò costituirà la base per studi futuri in cui i ricercatori intendono concentrarsi sui pazienti con coagulazione prematura del circuito nonostante i parametri ottimali del calcio ionizzato post-filtrato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo della sperimentazione clinica:
Valutare l'effetto dell'anticoagulazione del citrato regionale su diverse vie del sistema di coagulazione in pazienti critici con danno renale acuto.
Popolazione di pazienti:
pazienti in condizioni critiche con danno renale acuto che richiedono terapia sostitutiva renale continua a base di citrato (CRRT)
Obiettivo primario:
Variazioni rispetto al basale in una serie di misure di coagulabilità (conta piastrinica; tempo di protrombina; rapporto del tempo di tromboplastina parziale attivata; fibrinogeno; d-dimeri; test di generazione della trombina; lisi del coagulo; analisi della funzione piastrinica 100) sia nel sangue che nella circolazione sistemica del paziente e il circuito CRRT nel corso di 72 ore di anticoagulazione regionale con citrato.
Numero di soggetti/pazienti:
12 pazienti con dati completi.
Progetto di prova:
Studio prospettico non interventistico.
Endpoint:
Variazione rispetto al basale in una serie di misure di coagulabilità.
Principali criteri di inclusione:
Pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a CRRT con anticoagulante regionale al citrato per AKI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adulti con danno renale acuto che richiedono una terapia sostitutiva renale continua a base di citrato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- danno renale acuto trattato con terapia renale sostitutiva continua a base di citrato (CRRT)
- età >18 anni.
- dovrebbe richiedere >72 ore di CRRT.
Criteri di esclusione:
- Preesistente tendenza alla coagulazione nota
- Preesistente tendenza al sanguinamento nota
- Coagulazione intravascolare disseminata (CID)
- Precedente trasfusione di qualsiasi prodotto sanguigno nelle 24 ore prima dell'arruolamento
- Sanguinamento attivo (es. che necessitano di trasfusioni di sangue) al momento dell'arruolamento
- Emoglobina al momento dell'arruolamento <75 g/L
- Ematocrito al momento dell'arruolamento >0,55
- Il paziente rifiuterebbe la trasfusione di globuli rossi (ad esempio Testimone di Geova).
- Conta piastrinica al momento dell'arruolamento <100x103/µL
- Trattamento con qualsiasi agente anticoagulante o antipiastrinico al momento dell'arruolamento o entro 7 giorni dall'arruolamento ad eccezione dell'eparina o dell'eparina a basso peso molecolare per la profilassi della TVP.
- Esposizione all'eparina per via endovenosa entro 4 ore dall'inizio della terapia anticoagulante con citrato.
- Malnutrizione: BMI <18,5 kg/m2 o perdita di peso non pianificata >10% peso corporeo effettivo (ABW) nei 6 mesi precedenti o BMI <20 kg/m2 e perdita di peso non pianificata >5% ABW nei 6 mesi precedenti.
- CRRT prescritta per un'indicazione diversa dall'AKI (ad esempio avvelenamento).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni dei parametri di coagulabilità durante Terapia Renale Sostitutiva Continua (CRRT) con anticoagulante citrato
Lasso di tempo: 72 ore
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Modifiche dei parametri della coagulazione (emocromo completo, tempo di protrombina, rapporto del tempo di tromboplastina parziale attivata, fibrinogeno, d-dimero, generazione di trombina, lisi del coagulo e analisi della funzione piastrinica) durante la CRRT basata su citrato
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dello stato di coagulazione al basale prima dell'inizio della CRRT a base di citrato
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della CRRT
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Determinazione dei parametri della coagulazione [Emocromo completo (FBC), tempo di protrombina (PT), rapporto del tempo di tromboplastina parziale attivata (APTTr), fibrinogeno, D-dimeri, attività antitrombinica, attività della proteina C, antigene della proteina S libera, resistenza alla proteina attivata Screening C, omocisteina, test di mutazione della protrombina 20210, livello di fattore VIII, antigene del fattore Von Willebrand, tempo di veleno di vipera di Russell diluito, tempo di tromboplastina parziale attivata diluita, anticorpi anticardiolipina, anticorpi anti-beta 2 glicoproteina I, test di generazione della trombina, lisi del coagulo, piastrina funzione 1+2, trombina-antitrombina e analisi della funzione piastrinica] prima dell'inizio della CRRT a base di citrato
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Prima dell'inizio della CRRT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' Foundation Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fisher R, Moore GW, Mitchell MJ, Dai L, Crichton S, Lumlertgul N, Ostermann M. Effects of regional citrate anticoagulation on thrombin generation, fibrinolysis and platelet function in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy for acute kidney injury: a prospective study. Ann Intensive Care. 2022 Mar 31;12(1):29. doi: 10.1186/s13613-022-01004-w.
- Fisher R, Lei K, Mitchell MJ, Moore GW, Dickie H, Tovey L, Crichton S, Ostermann M. The effect of regional citrate anti-coagulation on the coagulation system in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy for acute kidney injury - an observational cohort study. BMC Nephrol. 2017 Oct 2;18(1):304. doi: 10.1186/s12882-017-0718-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RJ114/N168
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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