Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cytrynianu na układ krzepnięcia u pacjentów otrzymujących CRRT (Citroco)

21 października 2019 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Wpływ regionalnej antykoagulacji cytrynianowej na układ krzepnięcia u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej z powodu ostrego uszkodzenia nerek — obserwacyjne badanie kohortowe

Celem pracy jest ocena wpływu regionalnej antykoagulacji cytrynianowej na różne szlaki układu krzepnięcia u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek. Stworzy to podstawę do przyszłych badań, w których badacze planują skupić się na pacjentach z przedwczesnym krzepnięciem w obwodzie pomimo optymalnych parametrów wapnia zjonizowanego po filtracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania klinicznego:

Ocena wpływu regionalnej antykoagulacji cytrynianowej na różne szlaki układu krzepnięcia u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek.

Populacja pacjentów:

krytycznie chorzy pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek, wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej opartej na cytrynianach (CRRT)

Podstawowy cel:

Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wielu pomiarach krzepliwości (liczba płytek krwi; czas protrombinowy; stosunek czasowy częściowej tromboplastyny ​​​​aktywowanej; fibrynogen; d-dimery; test wytwarzania trombiny; liza skrzepu; analiza funkcji płytek 100) zarówno we krwi w krążeniu systemowym pacjenta i obwód CRRT w ciągu 72 godzin regionalnej antykoagulacji cytrynianem.

Liczba pacjentów/pacjentów:

12 pacjentów z pełnymi danymi.

Projekt próbny:

Prospektywne badanie nieinterwencyjne.

Punkty końcowe:

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wielu miarach krzepliwości.

Główne kryteria włączenia:

Dorośli pacjenci intensywnej terapii poddawani CRRT z regionalną antykoagulacją cytrynianową z powodu AKI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych z ostrym uszkodzeniem nerek wymagających ciągłej terapii nerkozastępczej opartej na cytrynianie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostre uszkodzenie nerek leczone ciągłą terapią nerkozastępczą opartą na cytrynianach (CRRT)
  • wiek >18 lat.
  • oczekuje się, że będzie wymagać > 72 godzin CRRT.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana istniejąca wcześniej tendencja do krzepnięcia
  • Znana istniejąca wcześniej tendencja do krwawień
  • Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC)
  • Wcześniejsza transfuzja jakiegokolwiek produktu krwiopochodnego w ciągu 24 godzin przed rejestracją
  • Czynne krwawienie (tj. wymagających transfuzji krwi) w momencie rejestracji
  • Hemoglobina w momencie włączenia <75 g/l
  • Hematokryt w momencie włączenia >0,55
  • Pacjent odmówiłby transfuzji krwinek czerwonych (np. Świadka Jehowy).
  • Liczba płytek krwi w momencie włączenia <100x103/µl
  • Leczenie jakimkolwiek lekiem przeciwzakrzepowym lub przeciwpłytkowym w momencie włączenia lub w ciągu 7 dni od włączenia, z wyjątkiem heparyny lub heparyny drobnocząsteczkowej w profilaktyce DVT.
  • Dożylna ekspozycja na heparynę w ciągu 4 godzin od rozpoczęcia antykoagulacji cytrynianowej.
  • Niedożywienie: BMI <18,5 kg/m2 lub nieplanowana utrata masy ciała >10% rzeczywistej masy ciała (ABW) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub BMI <20kg/m2 i nieplanowana utrata masy ciała >5% ABW w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • CRRT przepisany ze wskazania innego niż AKI (na przykład zatrucie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów krzepliwości podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) z antykoagulacją cytrynianową
Ramy czasowe: 72 godziny
Zmiany parametrów krzepnięcia (pełna morfologia krwi, czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji, fibrynogen, d-dimer, wytwarzanie trombiny, liza skrzepu i analiza funkcji płytek krwi) podczas CRRT z cytrynianem
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wyjściowego stanu krzepnięcia przed rozpoczęciem CRRT na bazie cytrynianu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem CRRT
Oznaczanie parametrów krzepnięcia [Pełna morfologia krwi (FBC), czas protrombinowy (PT), współczynnik częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTTr), fibrynogen, D-dimery, aktywność antytrombiny, aktywność białka C, antygen wolnego białka S, oporność na białko aktywowane C skrining, homocysteina, test mutacji protrombiny 20210, poziom czynnika VIII, antygen czynnika von Willebranda, Dilute Russell's Viper Venom Time, czas częściowej tromboplastyny ​​​​aktywowanej po rozcieńczeniu, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała anty-beta 2 glikoproteina I, test generacji trombiny, liza skrzepu, płytki krwi funkcja 1+2, trombina-antytrombina i analiza funkcji płytek krwi] przed rozpoczęciem CRRT na bazie cytrynianu
Przed rozpoczęciem CRRT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' Foundation Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJ114/N168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Badania kliniczne na CRRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj