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CRRT를 받는 환자의 응고 시스템에 대한 Citrate의 영향 (Citroco)

2019년 10월 21일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

급성신장손상으로 지속적인 신대체요법을 받고 있는 중환자에서 국소 구연산 항응고제가 응고계에 미치는 영향 - 관찰적 코호트 연구

이 연구의 목적은 급성 신장 손상이 있는 중환자에서 응고 시스템의 다양한 경로에 대한 국소 구연산염 항응고제의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 연구자들이 최적의 여과 후 이온화 칼슘 매개변수에도 불구하고 조기 회로 응고 환자에 초점을 맞출 계획인 향후 연구의 기초가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

임상 시험의 목적:

급성 신장 손상이 있는 중환자에서 응고 시스템의 다양한 경로에 대한 국소 구연산염 항응고제의 효과를 평가합니다.

환자 인구:

구연산염 기반 연속 신대체 요법(CRRT)이 필요한 급성 신장 손상이 있는 중환자

기본 목표:

환자의 전신 순환 내 혈액에서 여러 응고 가능성 측정(혈소판 수; 프로트롬빈 시간; 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 비율; 피브리노겐; d-이량체; 트롬빈 생성 분석; 응고 용해; 혈소판 기능 분석 100)의 기준선으로부터의 변화 및 구연산염을 사용한 국소 항응고 요법 72시간 동안의 CRRT 회로.

피험자/환자 수:

완전한 데이터를 가진 12명의 환자.

시험 디자인:

전향적 비간섭 연구.

끝점:

응고 가능성의 여러 척도에서 기준선으로부터의 변화.

주요 포함 기준:

AKI에 대한 구연산염 국소 항응고제와 함께 CRRT를 받는 성인 집중 치료 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

구연산염 기반 지속적 신대체 요법이 필요한 급성 신장 손상이 있는 성인

설명

포함 기준:

  • 구연산염 기반 연속 신대체 요법(CRRT)으로 치료한 급성 신장 손상
  • 연령 >18세.
  • 72시간 이상의 CRRT가 필요할 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  • 알려진 기존 응고 경향
  • 알려진 기존 출혈 경향
  • 파종성 혈관내 응고(DIC)
  • 등록 전 24시간 이내에 혈액 제품의 사전 수혈
  • 활동성 출혈(예. 수혈이 필요한 경우) 등록 당시
  • 등록 시 헤모글로빈 <75g/L
  • 등록 시 헤마토크리트 >0.55
  • 환자는 적혈구 수혈(예: 여호와의 증인)을 거부합니다.
  • 등록 시 혈소판 수 <100x103/µL
  • DVT 예방을 위한 헤파린 또는 저분자량 헤파린을 제외하고 등록 시 또는 등록 7일 이내에 항응고제 또는 항혈소판제로 치료.
  • 구연산염 항응고제 투여 시작 후 4시간 이내에 정맥 헤파린 노출.
  • 영양실조: BMI <18.5kg/m2 또는 지난 6개월 동안 계획되지 않은 체중 감소 >10% 실제 체중(ABW) 또는 BMI <20kg/m2 및 계획되지 않은 체중 감소 >5% ABW 지난 6개월.
  • AKI 이외의 적응증(예: 중독)에 대해 처방된 CRRT.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구연산염 항응고제를 사용한 CRRT(지속적 신대체 요법) 중 응고성 매개변수의 변화
기간: 72시간
구연산염 기반 CRRT 중 응고 매개변수(총혈구수, 프로트롬빈 시간, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 비율, 피브리노겐, d-dimer, 트롬빈 ​​생성, 응고 용해 및 혈소판 기능 분석)의 변화
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구연산염 기반 CRRT를 시작하기 전에 기본 응고 상태 결정
기간: CRRT 시작 전
응고 매개변수 결정[총혈구수(FBC), 프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간비(APTTr), 피브리노겐, D-이량체, 항트롬빈 활성, 단백질 C 활성, 자유 단백질 S 항원, 활성화 단백질에 대한 내성 C 스크리닝, 호모시스테인, 프로트롬빈 20210 돌연변이 검사, 인자 VIII 수준, 폰 빌레브란트 인자 항원, 희석 러셀 독사 시간, 희석 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간, 항카디오리핀 항체, 항-베타 2 당단백질 I 항체, 트롬빈 ​​생성 분석, 응고 용해, 혈소판 기능 1+2, 트롬빈-항트롬빈 및 혈소판 기능 분석] 구연산염 기반 CRRT 시작 전
CRRT 시작 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' Foundation Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RJ114/N168

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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