Combinazione ICS/LABA con contatore di dosi integrato e APP per smartphone per migliorare il controllo dell'asma
20 settembre 2015 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'uso dell'inalatore di fluticasone propionato/salmeterolo con contadosi integrato e autogestione da smartphone per migliorare l'infiammazione delle vie aeree e il controllo dell'asma
Una scarsa aderenza al farmaco di controllo dell'asma può essere collegata a un esito negativo dell'asma.
Un dispositivo dosatore con contadosi incorporato aiuta i medici a monitorare la compliance del farmaco nei pazienti asmatici.
L'autogestione basata sul cellulare apre una finestra per un migliore controllo dell'asma.
Il presente studio si propone di indagare la relazione tra l'aderenza al farmaco di controllo di corticosteroidi inalatori combinati/beta2-agonisti a lunga durata d'azione, valutata mediante contadosi integrato, e il livello di infiammazione delle vie aeree e controllo dell'asma.
Inoltre, i ricercatori utilizzano anche una nuova app per l'autogestione dell'asma per migliorare la compliance ai farmaci.
Con l'applicazione dei nuovi strumenti facilmente disponibili, il ricercatore prevede di aumentare i tassi di aderenza e, quindi, di ridurre l'infiammazione delle vie aeree e migliorare il livello di controllo dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto come studio prospettico, osservazionale, in aperto, randomizzato in un unico centro (Taipei Veterans General Hospital).
Dopo lo screening, i pazienti arruolati verranno randomizzati a cure di routine o gruppo di autogestione da smartphone.
Nel gruppo di cure di routine, il paziente sarà trattato come una pratica di routine come un ambiente del mondo reale.
Non verrà effettuato alcun intervento aggiuntivo.
Nel gruppo di autogestione per smartphone, un'app per l'autogestione dell'asma (la mia app per l'asma, GlaxoSmithKline, versione cinese o Line), che fornisce molteplici funzioni, comprese le informazioni sulla salute (condizioni meteorologiche in tempo reale, indice di inquinamento atmosferico) al punto di - valutazioni sanitarie personalizzate (test di controllo dell'asma, portata di picco) e piani d'azione interattivi (semaforo verde, giallo e rosso) e promemoria regolari per l'amministrazione del controller verranno scaricati sullo smartphone del partecipante.
Il partecipante verrà istruito per utilizzare le App per migliorare il controllo dell'asma.
I partecipanti di entrambi i gruppi utilizzeranno un controller identico (Sal/influenza 2 inalazioni due volte al giorno più ventolin di salvataggio secondo necessità) e saranno programmati per il follow-up per 24 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 886
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asmatici sintomatici privi di farmaci di controllo per almeno 3 mesi
- Età dai 20 ai 70 anni
- Indice di fumo per tutta la vita < 10 pacchetti-anno
Criteri di esclusione:
- BPCO, bronchiectasie clinicamente evidenti, cancro ai polmoni, tubercolosi attiva o altre malattie polmonari specifiche note.
- Una radiografia del torace che indichi una diagnosi diversa dall'asma che potrebbe interferire con lo studio.
- Le principali anomalie della malattia sono incontrollate durante la terapia.
- Abuso di alcol o farmaci.
- I pazienti presentavano infezioni del tratto respiratorio inferiore o hanno ricevuto steroidi sistemici nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio.
- Incapace o riluttante a rispettare tutti i protocolli
- Impossibile utilizzare lo smartphone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
"Cure abituali" significa che l'intervento di fluticasone/salmeterolo 125/25 2 spruzzi bid più salbutamolo, se necessario, funge da controllore dell'asma e i pazienti saranno programmati per visitare nuovamente le cliniche.
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fluticasone/salmeterolo 125/25 ug/puff, 2 puff bid più salmeterolo al bisogno
Altri nomi:
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Sperimentale: Solita cura + azione da smartphone
Intervento di fluticasone/salmeterolo 125/25 2 spruzzi bid più salbutamolo se necessario e azione dello smartphone, che fornisce le informazioni sanitarie in tempo reale dei dintorni e ricorda attivamente ai pazienti di utilizzare il controller.
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fluticasone/salmeterolo 125/25 ug/puff, 2 puff bid più salmeterolo al bisogno
Altri nomi:
Le applicazioni per smartphone (App) possono fornire una piattaforma non solo per condividere informazioni sanitarie presso il punto di vita, comprese valutazioni sanitarie, piani sanitari personalizzati, ma anche per ricordare regolarmente ai pazienti l'aderenza ai farmaci.
Con l'applicazione della moderna autogestione dell'asma basata su smartphone merita ulteriori indagini per migliorare il controllo dell'asma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del profilo di infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: Cambiamenti del profilo di infiammazione delle vie aeree rispetto al basale a 24 settimane
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misurazione comprendente NO esalato, conta cellulare e mediatore nell'espettorato indotto prima (basale, settimana 0) e dopo il trattamento (settimana 24)
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Cambiamenti del profilo di infiammazione delle vie aeree rispetto al basale a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifiche dei punteggi del questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: Variazioni dei punteggi del questionario per il controllo dell'asma rispetto al basale a 24 settimane
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punteggi del questionario del test di controllo dell'asma (ACT)
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Variazioni dei punteggi del questionario per il controllo dell'asma rispetto al basale a 24 settimane
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Cambiamenti dei parametri di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Variazioni dei parametri di funzionalità polmonare (FEV1, FVC) rispetto al basale a 24 settimane
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Variazioni dei parametri di funzionalità polmonare (FEV1, FVC) rispetto al basale a 24 settimane
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Numeri di uso di farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: Numero totale di uso di farmaci di salvataggio durante il periodo di 24 settimane
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Numero totale di uso di farmaci di salvataggio durante il periodo di 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kang-Cheng Su Su, Md. MS, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140218
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