Trattamento del disturbo depressivo maggiore con musica e stimolazione sensoriale ritmica a bassa frequenza
Esaminando gli effetti della musica e della stimolazione sensoriale ritmica sul disturbo depressivo maggiore
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un disturbo altamente diffuso e invalidante associato a umore depresso persistente, perdita della capacità di provare piacere (es. anedonia), ridotto funzionamento sociale e ridotta qualità della vita. Si stima che la MDD colpisca circa il 2% delle donne canadesi e l'1% degli uomini canadesi in qualsiasi momento. L'Organizzazione Mondiale della Sanità afferma che la depressione è la principale causa di disabilità in tutto il mondo, con un crescente impatto economico globale.
I trattamenti standard per la depressione includono il supporto psicosociale di base combinato con farmaci antidepressivi o psicoterapia. È stato osservato, tuttavia, che solo il 50% degli individui risponde al trattamento psicologico e solo il 30-40% dei pazienti raggiunge la remissione completa dopo il trattamento iniziale con antidepressivi. Le terapie legate alla musica e al suono hanno il potenziale per fungere da coadiuvanti o facilitatori di farmaci.
In questo studio esamineremo l'efficacia di un nuovo strumento terapeutico, noto come stimolazione sensoriale ritmica, come trattamento aggiuntivo per il disturbo depressivo maggiore. La stimolazione sensoriale ritmica è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che utilizza impulsi periodici di stimoli luminosi, sonori o tattili per indurre cambiamenti nei modelli di attività cerebrale. I partecipanti a questo studio intraprenderanno 30 minuti di intervento musicale giornaliero autosomministrato a casa, per 5 giorni a settimana, per un totale di 5 settimane. Valuteremo i sintomi della depressione, la qualità del sonno, la qualità della vita e l'attività cerebrale prima e dopo il trattamento.
I risultati del presente studio aiuteranno a comprendere meglio l'efficacia della stimolazione sensoriale ritmica nel trattamento dei disturbi dell'umore e contribuiranno allo sviluppo di studi futuri per indagare gli effetti di guida neurale delle terapie basate sulla stimolazione sensoriale ritmica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un disturbo altamente diffuso e invalidante associato a umore depresso persistente, perdita della capacità di provare piacere (es. anedonia), ridotto funzionamento sociale e ridotta qualità della vita. Si stima che la MDD colpisca circa il 2% delle donne canadesi e l'1% degli uomini canadesi in qualsiasi momento. L'Organizzazione Mondiale della Sanità afferma che la depressione è la principale causa di disabilità in tutto il mondo, con un crescente impatto economico globale.
I trattamenti standard per la depressione includono il supporto psicosociale di base combinato con farmaci antidepressivi o psicoterapia. È stato osservato, tuttavia, che solo il 50% degli individui risponde al trattamento psicologico e solo il 30-40% dei pazienti raggiunge la remissione completa dopo il trattamento iniziale con antidepressivi. Le terapie legate alla musica e al suono hanno il potenziale per fungere da coadiuvanti o facilitatori di farmaci. Diverse revisioni sistematiche recenti hanno concluso che la musica è uno strumento terapeutico efficace con risultati significativi sul miglioramento dello stato globale, dei sintomi e del funzionamento generale ed è anche ben accettata dai pazienti.
L'obiettivo di questo progetto è valutare l'efficacia della musica e della stimolazione sensoriale ritmica con suoni a bassa frequenza come terapia aggiuntiva per la depressione. Attraverso una raccolta sistematica di misure cliniche, comportamentali ed elettrofisiologiche, il progetto mira anche a determinare i possibili meccanismi alla base degli effetti delle terapie basate sulla musica e sul suono sui sintomi della MDD. Oltre alle misure della gravità e dei sintomi della depressione, siamo anche interessati a misure comportamentali secondarie che affrontino possibili variabili confondenti, come l'anedonia, la qualità della vita e le differenze individuali nel modo in cui le persone provano gratificazione e piacere associati alla musica. Queste valutazioni consentiranno un'indagine iniziale sui correlati neurali degli effetti terapeutici della musica nel trattamento della depressione, che è ampiamente giustificata per comprendere meglio l'efficacia dei trattamenti basati sulla musica e sul suono.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori dai 18 ai 60 anni.
- Soddisfare i criteri del DSM-IV-TR per l'episodio depressivo maggiore (MDE) nel disturbo depressivo maggiore (MDD) senza caratteristiche psicotiche, come determinato dalla valutazione del medico.
- Durata dell'episodio > 3 mesi.
- Punteggio MADRS ≥ 15 (intensità dei sintomi da lieve a grave).
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sufficiente per completare le interviste e i questionari di autovalutazione.
- Udito soddisfacente bilateralmente sulla base dell'autovalutazione.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi di Asse I (diversa da MDD) e MDD con caratteristiche psicotiche, che è considerata la diagnosi primaria.
- Diagnosi di fibromialgia (punteggio FIQR ≥ 39).
- Diagnosi bipolare-I o bipolare-II (punteggio HCL ≥ 14).
- Presenza di una diagnosi significativa di Asse II (borderline, antisociale), giudicata primaria sulla base della valutazione clinica.
- Alto rischio suicidario, definito dal giudizio del medico.
- Dipendenza/abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi.
- Presenza di disturbi neurologici significativi, trauma cranico o altre condizioni mediche instabili.
- Condizioni infiammatorie acute e attive, artrite reumatoide, artrosi, malattie autoimmuni.
- Storia di epilessia, convulsioni.
- Emorragia o sanguinamento attivo.
- Problema uditivo.
- Trombosi o malattie cardiache, tra cui ipotensione, aritmia, pacemaker, angina pectoris.
- Incinta o allattamento.
- Recupero da recente incidente con prolasso del disco vertebrale, lesioni alla schiena o al collo.
- Ha iniziato il trattamento psicologico negli ultimi 3 mesi con l'intento di continuare il trattamento.
- Pazienti che hanno cambiato farmaco o aggiustato il dosaggio del farmaco entro 4 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione sensoriale ritmica
I partecipanti a questo gruppo intraprenderanno 30 minuti di stimolazione sensoriale ritmica quotidiana, per 5 giorni a settimana, per un totale di 5 settimane.
La stimolazione consiste in brani musicali rilassanti appositamente composti incorporati con suoni di frequenza gamma di 30-70 Hz.
L'intervento viene condotto a casa del partecipante utilizzando un dispositivo portatile chiamato Sound Oasis Vibroacoustic Therapy System (VTS) 1000 unità.
Questo dispositivo è un prodotto di consumo a bassa tensione dotato di altoparlanti integrati a bassa frequenza (tipo subwoofer).
I suoni a bassa frequenza riprodotti dall'altoparlante del subwoofer vengono vissuti come vibrazioni vibrotattili sincronizzate con il rilassante brano musicale.
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La stimolazione consiste in 30 minuti di stimolazione quotidiana con brani musicali rilassanti appositamente composti incorporati con suoni di frequenza gamma di 30-70 Hz. In questo studio, gli stimoli verranno forniti con un dispositivo audio portatile chiamato unità Sound Oasis Vibroacoustic Therapy System (VTS-1000), che è un prodotto di consumo a bassa tensione che ha due altoparlanti integrati a frequenza medio-alta e uno integrato a bassa frequenza (tipo subwoofer). I suoni a bassa frequenza riprodotti dall'altoparlante del subwoofer vengono percepiti come vibrazioni vibrotattili. Sebbene l'intervento di interesse in questo studio sia la stimolazione sensoriale ritmica con suoni a bassa frequenza, anche l'efficacia del dispositivo Sound Oasis VTS-1000 per fornire l'intervento sarà oggetto di osservazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 (pre-intervento) e alla settimana 6 (post-intervento)
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Risposta clinica (riduzione ≥ 50% dei punteggi MADRS rispetto al basale)
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Valutato alla settimana 0 (pre-intervento) e alla settimana 6 (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sidney H Kennedy, MD, University Health Network, Toronto
- Investigatore principale: Lee Bartel, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-9799
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