TAPESTRY Con connettori sanitari per la gestione del diabete (TAP-HC-DM)
Team che promuovono l'esperienza del paziente: rafforzare la qualità per le persone attraverso connettori sanitari per la gestione del diabete (TAPESTRY-HC-DM): un RCT di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
TAP-HC-DM è uno studio controllato randomizzato di fattibilità (RCT) che coinvolge vari interventi e le loro interazioni per formare un sistema adattivo complesso. Lo scopo della sperimentazione è valutare l'efficacia dell'intervento non solo attraverso la valutazione dei risultati del paziente, ma anche attraverso la comprensione del processo di implementazione e la sua fedeltà agli elementi fondamentali.
Il processo sarà condotto all'interno del McMaster Family Health Team (MFHT) a Hamilton, Ontario. Il MFHT è costituito da due siti, con circa 30.000 pazienti, oltre a 30 medici di famiglia, 70 residenti di medicina di famiglia, 10 infermieri e altri professionisti sanitari.
Gli elenchi iniziali di potenziali partecipanti verranno creati utilizzando un algoritmo basato sui criteri di inclusione che verranno eseguiti sui sistemi di cartelle cliniche elettroniche delle cliniche, con audit manuali delle cartelle completati successivamente in base alle necessità. Ai medici di famiglia verrà quindi chiesto di esaminare questo elenco per ulteriori criteri di esclusione. Ai pazienti dell'elenco verrà quindi inviato un pacco contenente una lettera di invito del proprio medico di famiglia e un modulo di consenso.
I partecipanti che hanno acconsentito riceveranno una chiamata di benvenuto da parte dei volontari che forniranno una descrizione dettagliata del programma e delle aspettative. I clienti saranno quindi invitati a iscriversi a McMaster Personal Health Record (PHR) e gli verrà chiesto di completare i moduli (Diabete, Ipertensione, Sonno, Esercizio, Nutrizione, Farmaci, PHR) sull'app Stile di vita sano. Dopo il completamento dei moduli, i partecipanti riceveranno un rapporto e fogli di suggerimenti suggeriti in base alle loro risposte. I volontari come connettori sanitari si collegheranno settimanalmente con i clienti, fornendo motivazione, istruzione, supporto tecnico e connessioni con la comunità. Anche le équipe sanitarie delle cliniche riceveranno il rapporto e lo valuteranno nelle riunioni settimanali. Qualsiasi follow-up raccomandato dalle cliniche sarà comunicato ai volontari che poi lavoreranno con i clienti sulle raccomandazioni fornite, o direttamente ai pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- McMaster Family Health Practice
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- McMaster University Department of Family Medicine
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Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3J6
- Stonechurch Family Health Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente attivo presso il McMaster Family Health Team
- Età 18+
- Diagnosi di diabete
- Diagnosi di ipertensione
- Accesso regolare a un computer
E almeno UNO di:
- Misure HbA1C non controllate (negli ultimi 6 mesi o più recenti) - 10
- Pressione sanguigna recente non controllata (negli ultimi 3 mesi o più recente) - 140/90 o superiore (uno dei due numeri è superiore)
- Nuova diagnosi di diabete (diagnosticato entro 6 mesi)
- Danni d'organo allo stadio terminale/altre complicanze del diabete [ad es. disfunzione renale, neuropatia diabetica]
- Raccomandazione del medico
Criteri di esclusione:
- identificato come deceduto
- dichiarato esplicitamente di non voler far parte di un progetto di ricerca
- risiedono in cure a lungo termine
- stanno ricevendo cure di fine vita
- direttamente imparentato con qualcuno del Dipartimento di Medicina di Famiglia della McMaster University
- non un partecipante in un altro progetto TAPESTRY
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Solita cura
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali e al termine dello studio riceveranno l'accesso all'app Healthy Lifestyle e al McMaster PHR
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I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali e al termine del braccio di intervento dello studio riceveranno l'intervento TAPESTRY-HC-DM come dettagliato nel gruppo di intervento.
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Altro: TAP-HC-DM
I pazienti randomizzati nel gruppo di intervento riceveranno l'intervento TAP-HC-DM dal tempo zero
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I pazienti randomizzati nel gruppo di intervento completeranno i moduli dell'app sullo stile di vita sano. I loro risultati creeranno un rapporto con un elenco suggerito di fogli di suggerimenti che i pazienti, i volontari e le cliniche vedranno. I pazienti saranno inoltre incoraggiati ad accedere al McMaster PHR per monitorare la propria salute e comunicare con i volontari o con la clinica. I connettori sanitari volontari si collegheranno con i pazienti almeno settimanalmente, per telefono, messaggio McMaster PHR o di persona (a seconda delle preferenze del paziente). Motiveranno, forniranno suggerimenti o altra istruzione, forniranno supporto tecnico, forniranno risorse per la comunità e costruiranno una relazione volontario-paziente con il cliente. I medici vedranno e valuteranno i rapporti e potranno seguire i vari aspetti identificati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia del diabete
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questo è l'esito primario che sarà misurato dalla Stanford Diabetes Self-Efficacy Scale, una scala di 8 item.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia nella gestione delle condizioni croniche generali
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il risultato sarà misurato da una scala di autoefficacia Stanford a 6 voci per la gestione delle malattie croniche.
Copre diversi domini comuni a molte malattie croniche, controllo dei sintomi, funzione di ruolo, funzionamento emotivo e comunicazione con i medici.
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4 mesi
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Raggiungimento degli obiettivi di salute
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il risultato sarà valutato utilizzando un questionario GAS (Goal Attainment Scale).
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4 mesi
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Valutazione della cura per le condizioni croniche
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il risultato sarà valutato utilizzando il sondaggio Assessment of Care for Chronic Conditions con 20 elementi
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4 mesi
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Potenziamento del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il risultato sarà valutato utilizzando il questionario sull'empowerment del paziente, un questionario di indagine a 5 voci e l'indicatore comune del Canadian Institutes of Health Research (CIHR) per l'assistenza sanitaria primaria basata sulla comunità (CBPHC)
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4 mesi
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Centratura del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il risultato sarà valutato utilizzando il questionario sulla centralità del paziente, un questionario a 6 domande e l'indicatore comune CIHR per l'assistenza sanitaria primaria basata sulla comunità (CBPHC)
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4 mesi
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Soddisfazione per la Sanità
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questo sarà misurato utilizzando un questionario a un elemento che chiede come i clienti vorrebbero valutare la qualità dell'assistenza sanitaria che hanno ricevuto su una scala da 0 a 100 (0 = non soddisfatto, 100 = completamente soddisfatto)
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4 mesi
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Attivazione paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questo sarà valutato da un questionario PAM (Patient Activation Measure) di 13 voci.
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4 mesi
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Prontezza paziente per il cambiamento
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il questionario di prontezza al cambiamento (RCQ) per l'autogestione del diabete verrà utilizzato per esaminare lo stato di prontezza dei clienti per il cambiamento del comportamento di gestione del diabete (pre-contemplazione, contemplazione, azione, mantenimento), sviluppato sulla base del programma di riduzione del rischio cardiovascolare Prontezza a cambiare il comportamento dello stile di vita
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4 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questo sarà valutato utilizzando la valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA).
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: David Price, MD, CCFP, Professor and Chair, McMaster Department of Family Medicine
- Investigatore principale: Lisa Dolovich, PharmD, MSc, Co-Principal Investigator, McMaster Department of Family Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0744
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