TAPESTRY 与用于糖尿病管理的健康连接器 (TAP-HC-DM)
改善患者体验的团队:通过糖尿病管理的健康连接器 (TAPESTRY-HC-DM) 加强人们的质量:一项可行性随机对照试验
研究概览
详细说明
TAP-HC-DM 是一项可行性随机对照试验 (RCT),涉及各种干预措施及其相互作用,以形成一个复杂的适应性系统。 该试验的目的是评估干预的有效性,不仅通过评估患者结果,而且通过了解实施过程及其对核心要素的忠实度。
该试验将在安大略省汉密尔顿的麦克马斯特家庭健康团队 (MFHT) 内进行。 MFHT 由两个站点组成,大约有 30,000 名患者,以及 30 名家庭医生、70 名家庭医学住院医师、10 名执业护士和其他医疗保健专业人员。
潜在参与者的初始名单将使用基于纳入标准的算法创建,该算法将在诊所的电子病历系统上运行,随后根据需要完成手动图表审核。 然后将要求家庭医生审查此列表以获得进一步的排除标准。 然后,名单上的患者将收到一个包裹,其中包括家庭医生的邀请函和同意书。
同意的参与者将接到志愿者打来的欢迎电话,然后他们将详细描述该计划和期望。 然后将邀请客户注册 McMaster 个人健康记录 (PHR),并要求他们完成健康生活方式应用程序上的模块(糖尿病、高血压、睡眠、锻炼、营养、药物、PHR)。 完成模块后,参与者将根据他们的回答收到一份报告和建议的提示表。 作为健康联络人的志愿者将每周与客户联系,提供动力、教育、技术支持和社区联系。 诊所的医疗团队也将收到报告,并将在每周的会议中对其进行分类。 诊所推荐的任何后续行动都将传达给志愿者,他们将根据给定的建议与客户合作,或直接与患者沟通。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8P 1H6
- McMaster Family Health Practice
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8P 1H6
- McMaster University Department of Family Medicine
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8W 3J6
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 麦克马斯特家庭健康团队的活跃患者
- 18岁以上
- 糖尿病的诊断
- 高血压的诊断
- 定期访问计算机
至少其中之一:
- 不受控制的 HbA1C 测量(过去 6 个月或最近)- 10
- 最近不受控制的血压(过去 3 个月或最近)- 140/90 或更高(任一数字更高)
- 初诊糖尿病(6个月内确诊)
- 终末期器官损伤/糖尿病的其他并发症[例如 肾功能不全、糖尿病性神经病变]
- 医生推荐
排除标准:
- 确认死亡
- 明确表示他们不想成为研究项目的一部分
- 居住在长期护理
- 正在接受临终关怀
- 与麦克马斯特大学家庭医学系的任何人直接相关
- 不是另一个 TAPESTRY 项目的参与者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:日常护理
随机分配到对照组的患者将接受常规护理,并且在研究结束时将可以访问健康生活方式应用程序和 McMaster PHR
|
随机分配到对照组的患者将接受常规护理,并且在研究的干预组结束时将接受干预组中详述的 TAPESTRY-HC-DM 干预。
|
其他:TAP-HC-DM
随机分配到干预组的患者将从零时起接受 TAP-HC-DM 干预
|
随机分配到干预组的患者将完成健康生活方式应用程序模块。 他们的结果将创建一份报告,其中包含建议的提示表列表,患者、志愿者和诊所将看到这些信息表。 还将鼓励患者访问 McMaster PHR 以跟踪他们的健康状况,并与志愿者或诊所进行交流。 志愿者健康连接器将至少每周通过电话、McMaster PHR 消息或亲自(取决于患者偏好)与患者联系。 他们将激励客户,提供提示表或其他教育,提供技术支持,提供社区资源,并与客户建立志愿-患者关系。 临床医生将查看报告并对其进行分类,并可能跟进已确定的各个方面。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
糖尿病自我效能感
大体时间:4个月
|
这是将由斯坦福糖尿病自我效能量表(一个 8 项量表)测量的主要结果。
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
管理一般慢性病的自我效能感
大体时间:4个月
|
结果将通过 6 项斯坦福管理慢性病自我效能量表来衡量。
它涵盖了许多慢性病、症状控制、角色功能、情绪功能和与医生沟通中常见的几个领域。
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4个月
|
实现健康目标
大体时间:4个月
|
结果将使用目标达成量表 (GAS) 问卷进行评估
|
4个月
|
慢性病护理评估
大体时间:4个月
|
结果将使用具有 20 个项目的慢性病护理评估调查进行评估
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4个月
|
患者赋权
大体时间:4个月
|
结果将使用患者赋权问卷、5 项调查问卷和加拿大卫生研究院 (CIHR) 社区初级卫生保健 (CBPHC) 通用指标进行评估
|
4个月
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以病人为中心
大体时间:4个月
|
将使用以患者为中心的调查问卷、6 项调查问卷和 CIHR 社区初级卫生保健通用指标 (CBPHC) 评估结果
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4个月
|
对医疗保健的满意度
大体时间:4个月
|
这将使用一项问卷调查来衡量,该问卷询问客户希望如何评价他们在 0-100 范围内接受的医疗保健质量(0 = 不满意,100 = 完全满意)
|
4个月
|
患者激活
大体时间:4个月
|
这将通过 13 项患者激活措施 (PAM) 问卷进行评估。
|
4个月
|
患者准备好改变
大体时间:4个月
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糖尿病自我管理改变准备问卷 (RCQ) 将用于检查客户对糖尿病管理行为改变的准备阶段(预先考虑、考虑、行动、维持),基于心血管风险降低计划开发准备改变生活方式行为
|
4个月
|
体力活动
大体时间:4个月
|
这将使用身体活动快速评估 (RAPA) 进行评估。
|
4个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:David Price, MD, CCFP、Professor and Chair, McMaster Department of Family Medicine
- 首席研究员:Lisa Dolovich, PharmD, MSc、Co-Principal Investigator, McMaster Department of Family Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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