Strategie ottimali di integrazione di vitamina D3 per la guarigione delle fratture acute (Vita-Shock)

Gli integratori di vitamina D vengono sempre più raccomandati a pazienti adulti sani con fratture senza una lesione osteoporotica. Sebbene si tratti di un modello di pratica relativamente nuovo, la base per questa terapia aggiuntiva è fondata sugli alti tassi di prevalenza di ipovitaminosi D (fino al 75%) tra i pazienti adulti sani con fratture e sulla forte logica biologica del ruolo della vitamina D nella guarigione delle fratture . In breve, studi sperimentali su animali hanno dimostrato che la concentrazione di metaboliti della vitamina D è più alta in un callo della frattura rispetto all'osso controlaterale illeso, l'integrazione di vitamina D porta a una riduzione del tempo di unione e ad un aumento della vascolarizzazione del callo e aumenta la forza ossea meccanica rispetto ai controlli. Sebbene non esistano prove per confermare che l'integrazione di vitamina D migliori la guarigione delle fratture negli studi clinici, i dati preclinici sono convincenti e meritevoli di ulteriori indagini.

Con le moderne cure chirurgiche ortopediche, i tassi di complicanze a seguito di fratture della tibia e della diafisi femorale possono raggiungere il 15%. Le complicanze, tra cui il ritardo del consolidamento, il mancato consolidamento o l'infezione, spesso richiedono procedure chirurgiche secondarie e comportano notevoli costi economici personali e sociali. Mentre i chirurghi continuano a cercare progressi nella tecnica chirurgica, sta diventando sempre più ovvio che è improbabile che le innovazioni nelle tecniche ortopediche o negli impianti eliminino le complicanze. Di conseguenza, una notevole attenzione è attualmente focalizzata sulle terapie biologiche aggiuntive, come la vitamina D.

Un recente sondaggio condotto su 397 chirurghi ortopedici ha mostrato che solo il 26% prescrive regolarmente integratori di vitamina D a pazienti adulti con fratture. Dei 93 chirurghi che hanno indicato di prescrivere regolarmente integratori di vitamina D, sono stati descritti 29 diversi regimi di dosaggio che vanno da basse dosi giornaliere di 400 UI a dosi di carico di 600.000 UI. Ciò suggerisce un alto livello di incertezza clinica che circonda l'uso e la dose ottimale di integrazione di vitamina D nei pazienti adulti con fratture. Se l'integrazione di vitamina D migliora i risultati della guarigione delle fratture, allora c'è una grande opportunità per aumentarne l'uso; tuttavia, prima che avvenga un'adozione diffusa, è necessaria la ricerca per ottimizzare la strategia di dosaggio, stabilire la sicurezza del dosaggio nella popolazione con guarigione della frattura immobilizzata e superare potenziali problemi di aderenza ai farmaci tra i pazienti spesso emarginati che soffrono di traumi.

L'obiettivo a lungo termine del nostro programma di ricerca è condurre un ampio RCT di fase III per determinare quale dose di integrazione di vitamina D3 migliora in modo ottimale gli esiti di guarigione delle fratture acute in pazienti adulti sani (18-50 anni). L'attuale studio esplorativo di fase II proposto svolgerà un importante lavoro preliminare per testare l'ipotesi centrale che la dose di vitamina D3 e la tempistica di somministrazione siano fondamentali per migliorare la guarigione della frattura a 3 mesi. Questo studio informerà anche sulla fattibilità del grande RCT di fase III.