Optimale vitamin D3-tilskudsstrategier til akut heling af brud (Vita-Shock)

D-vitamintilskud anbefales i stigende grad til raske voksne frakturpatienter uden osteoporotisk skade. Selvom dette er et relativt nyt praksismønster, er grundlaget for denne supplerende terapi funderet i de høje hypovitaminose D-prævalensrater (op til 75 %) blandt raske voksne frakturpatienter og det stærke biologiske rationale for D-vitamins rolle i frakturheling . Kort fortalt har eksperimentelle dyreforsøg vist, at koncentrationen af ​​vitamin D-metabolitter er højere ved en frakturcallus sammenlignet med den uskadede kontralaterale knogle, vitamin D-tilskud fører til nedsat tid til forening og øget callusvaskularitet og øger den mekaniske knoglestyrke sammenlignet med kontrollerne. Selvom der ikke eksisterer beviser for at bekræfte, at D-vitamintilskud forbedrer frakturheling i kliniske undersøgelser, er de prækliniske data overbevisende og værdige til yderligere undersøgelse.

Med moderne ortopædkirurgisk behandling kan antallet af komplikationer efter brud på skinnebenet og lårbenet være helt op til 15 %. Komplikationer, herunder forsinket forening, manglende forening eller infektion, kræver ofte sekundære kirurgiske procedurer og resulterer i store personlige og samfundsøkonomiske omkostninger. Mens kirurger fortsætter med at søge fremskridt inden for kirurgisk teknik, bliver det mere og mere indlysende, at innovationer inden for ortopædiske teknikker eller implantater sandsynligvis ikke vil eliminere komplikationer. Som et resultat er der i øjeblikket stor opmærksomhed på supplerende biologiske terapier, såsom D-vitamin.

En nylig undersøgelse blandt 397 ortopædkirurger viste, at kun 26 % rutinemæssigt ordinerer D-vitamintilskud til voksne frakturpatienter. Af de 93 kirurger, som angav, at de rutinemæssigt ordinerer D-vitamintilskud, blev 29 forskellige doseringsregimer beskrevet, lige fra lave daglige doser på 400 IE til belastningsdoser på 600.000 IE. Dette tyder på et højt niveau af klinisk usikkerhed omkring brugen og den optimale dosis af D-vitamintilskud hos voksne frakturpatienter. Hvis D-vitamintilskud forbedrer brudhelingsresultater, så er der stor mulighed for at øge brugen af ​​det; Men før udbredt adoption finder sted, er der behov for forskning for at optimere doseringsstrategien, etablere doseringssikkerheden i den immobiliserede frakturhelende population og overvinde potentielle problemer med medicinadhærens blandt de ofte marginaliserede patienter, der lider af traumer.

Det langsigtede mål med vores forskningsprogram er at gennemføre en stor fase III RCT for at bestemme, hvilken dosis af vitamin D3-tilskud optimalt forbedrer akutte frakturhelingsresultater hos raske voksne patienter (18-50 år). Det nuværende foreslåede fase II eksplorative forsøg vil udføre vigtigt indledende arbejde for at teste den centrale hypotese, at D3-vitamindosis og tidspunktet for administration er afgørende for at forbedre frakturheling efter 3 måneder. Dette forsøg vil også informere om gennemførligheden af ​​den store fase III RCT.