Optymalne strategie suplementacji witaminy D3 w leczeniu ostrych złamań (Vita-Shock)

Suplementy witaminy D są coraz częściej zalecane zdrowym dorosłym pacjentom ze złamaniami bez urazu osteoporotycznego. Chociaż jest to stosunkowo nowy schemat postępowania, podstawą tej terapii wspomagającej są wysokie wskaźniki rozpowszechnienia hipowitaminozy D (do 75%) wśród zdrowych dorosłych pacjentów ze złamaniami oraz silne biologiczne uzasadnienie roli witaminy D w gojeniu się złamań . Krótko mówiąc, eksperymentalne badania na zwierzętach wykazały, że stężenie metabolitów witaminy D jest wyższe w kościach złamania w porównaniu z nieuszkodzoną kością kontralateralną, suplementacja witaminy D prowadzi do skrócenia czasu zrostu i zwiększenia unaczynienia kalusa oraz zwiększa mechaniczną wytrzymałość kości w porównaniu z grupą kontrolną. Chociaż w badaniach klinicznych nie ma dowodów potwierdzających, że suplementacja witaminy D poprawia gojenie złamań, dane przedkliniczne są przekonujące i warte dalszych badań.

Dzięki nowoczesnej ortopedycznej opiece chirurgicznej odsetek powikłań po złamaniach kości piszczelowej i trzonu kości udowej może sięgać nawet 15%. Powikłania, w tym opóźniony zrost, brak zrostu lub infekcja, często wymagają wtórnych zabiegów chirurgicznych i skutkują głębokimi osobistymi i społecznymi kosztami ekonomicznymi. Podczas gdy chirurdzy nadal poszukują postępów w technice chirurgicznej, staje się coraz bardziej oczywiste, że jest mało prawdopodobne, aby innowacje w technikach ortopedycznych lub implantach wyeliminowały powikłania. W rezultacie wiele uwagi poświęca się obecnie wspomagającym terapiom biologicznym, takim jak witamina D.

Niedawna ankieta przeprowadzona wśród 397 chirurgów ortopedów wykazała, że ​​tylko 26% rutynowo przepisuje suplementację witaminy D dorosłym pacjentom ze złamaniami. Spośród 93 chirurgów, którzy wskazali, że rutynowo przepisują suplementację witaminy D, opisano 29 różnych schematów dawkowania, od niskich dawek dziennych 400 j.m. do dawek nasycających 600 000 j.m. Sugeruje to wysoki poziom niepewności klinicznej co do stosowania i optymalnej dawki suplementacji witaminy D u dorosłych pacjentów ze złamaniami. Jeśli suplementacja witaminy D poprawia wyniki gojenia złamań, istnieje duża szansa na zwiększenie jej wykorzystania; jednak zanim dojdzie do powszechnego zastosowania, potrzebne są badania w celu optymalizacji strategii dawkowania, ustalenia bezpieczeństwa dawkowania w unieruchomionej populacji leczącej złamania oraz przezwyciężenia potencjalnych problemów z przestrzeganiem zaleceń lekarskich wśród często marginalizowanych pacjentów, którzy doznali urazu.

Długoterminowym celem naszego programu badawczego jest przeprowadzenie dużego RCT fazy III w celu określenia, jaka dawka suplementacji witaminy D3 optymalnie poprawia wyniki gojenia ostrych złamań u zdrowych dorosłych pacjentów (18-50 lat). Proponowane obecnie badanie eksploracyjne fazy II przeprowadzi ważne prace wstępne w celu sprawdzenia głównej hipotezy, że dawka witaminy D3 i czas podawania mają kluczowe znaczenie dla poprawy gojenia się złamań po 3 miesiącach. Ta próba poinformuje również o wykonalności dużego RCT fazy III.