急性骨折治癒のための最適なビタミン D3 補給戦略 (Vita-Shock)

ビタミン D サプリメントは、骨粗鬆症による損傷のない健康な成人の骨折患者にますます推奨されています。 これは比較的新しい実践パターンですが、この補助療法の基礎は、健康な成人骨折患者の低ビタミンD有病率（最大75％）と、骨折治癒におけるビタミンDの役割の強力な生物学的根拠に基づいています。 . 簡単に言えば、実験動物研究は、ビタミン D 代謝産物の濃度が損傷していない反対側の骨と比較して骨折カルスでより高く、ビタミン D 補給が癒合までの時間の短縮とカルスの血管分布の増加につながり、対照と比較して機械的骨強度を増加させることを実証しました。 ビタミン D 補給が臨床研究で骨折治癒を改善することを確認する証拠は存在しませんが、前臨床データは説得力があり、さらに調査する価値があります。

現代の整形外科治療では、脛骨および大腿骨骨幹部の骨折に続く合併症の発生率は 15% にもなります。 癒合遅延、非癒合、または感染症などの合併症は、多くの場合、二次的な外科的処置を必要とし、個人的および社会的経済的コストが深刻になります。 外科医は手術技術の進歩を求め続けていますが、整形外科技術やインプラントの革新によって合併症が解消される可能性は低いことがますます明らかになっています。 その結果、現在、ビタミン D などの補助的な生物学的療法にかなりの注目が集まっています。

397 人の整形外科医を対象とした最近の調査では、成人の骨折患者に定期的にビタミン D 補給を処方しているのは 26% のみであることが示されました。 日常的にビタミン D 補給を処方していることを示した 93 人の外科医のうち、400 IU の低用量から 600,000 IU の負荷用量まで、29 の異なる投薬レジメンが説明されました。 これは、成人の骨折患者におけるビタミン D 補給の使用と最適用量をめぐる高レベルの臨床的不確実性を示唆しています。 ビタミン D 補給が骨折治癒の結果を改善する場合、その使用を増やす大きな機会があります。ただし、広く採用される前に、投薬戦略を最適化し、動けなくなった骨折治癒集団における投薬の安全性を確立し、外傷に苦しむことが多い周縁化された患者の潜在的な投薬遵守の問題を克服するための研究が必要です。

私たちの研究プログラムの長期的な目標は、大規模な第 III 相 RCT を実施して、健康な成人患者 (18 ～ 50 歳) の急性骨折治癒転帰を最適に改善するビタミン D3 補給の用量を決定することです。 現在提案されている第 II 相探索的試験は、ビタミン D3 の投与量と投与のタイミングが 3 か月での骨折治癒を改善するために重要であるという中心的な仮説を検証するための重要な予備作業を行います。 この試験は、大規模な第 III 相 RCT の実現可能性についても通知します。