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Effetto del magnesio per via endovenosa sul mal di gola postoperatorio dopo tiroidectomia

3 aprile 2019 aggiornato da: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto del magnesio per via endovenosa sul mal di gola postoperatorio dopo tiroidectomia.

Lo scopo secondario di questo studio è quello di indagare l'effetto del magnesio per via endovenosa sulla dose totale di fentanil nella sala di risveglio dopo tiroidectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tiroidectomia

Criteri di esclusione:

  • Allergia al magnesio
  • Dolore cronico
  • Uso cronico di oppioidi
  • Uso cronico di FANS
  • Disfunzione renale
  • Disfunzione epatica
  • Aritmia cardiaca
  • Confisca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di magnesio
somministrazione endovenosa di solfato di magnesio
Droga: Solfato di magnesio
somministrazione di magnesio per via endovenosa in bolo di 50 mg/kg, seguita da infusione continua alla velocità di 10 mg/kg/h
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
somministrazione endovenosa di soluzione fisiologica normale
Droga: Soluzione salina normale
gli stessi volumi di bolo e di infusione di soluzione fisiologica normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo la fine dell'intervento
valutazione del dolore mediante scala analogica visiva
Fino a 48 ore dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dose di fentanil in sala risveglio
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo la fine dell'intervento
Fino a 30 minuti dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-16-089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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