- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02826746
Effet du magnésium intraveineux sur le mal de gorge postopératoire après thyroïdectomie
3 avril 2019 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet du magnésium par voie intraveineuse sur les douleurs de gorge postopératoires après thyroïdectomie.
L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier l'effet du magnésium intraveineux sur la dose totale de fentanyl en salle de réveil après une thyroïdectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Thyroïdectomie
Critère d'exclusion:
- Allergie au magnésium
- La douleur chronique
- Consommation chronique d'opioïdes
- Utilisation chronique d'AINS
- Dysfonctionnement rénal
- Dysfonctionnement hépatique
- Arythmie cardiaque
- Crise d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe Magnésium
administration intraveineuse de sulfate de magnésium
|
administration intraveineuse de magnésium en bolus de 50 mg/kg, suivie d'une perfusion continue à un débit de 10 mg/kg/h
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
administration intraveineuse de solution saline normale
|
les mêmes volumes de bolus et de perfusion de solution saline normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mal de gorge
Délai: Jusqu'à 48 heures après la fin de la chirurgie
|
évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
Jusqu'à 48 heures après la fin de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dose de fentanyl en salle de réveil
Délai: Jusqu'à 30 minutes après la fin de la chirurgie
|
Jusqu'à 30 minutes après la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs thyroïdiennes
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-CT4-16-089
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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