- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02826746
Wirkung von intravenösem Magnesium auf postoperative Halsschmerzen nach Thyreoidektomie
3. April 2019 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von intravenösem Magnesium auf postoperative Halsschmerzen nach einer Schilddrüsenentfernung zu untersuchen.
Der sekundäre Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von intravenösem Magnesium auf die Gesamtdosis von Fentanyl im Aufwachraum nach einer Schilddrüsenentfernung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schilddrüsenentfernung
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Magnesium
- Chronischer Schmerz
- Chronischer Opioidkonsum
- Chronischer NSAID-Einsatz
- Nierenfunktionsstörung
- Leberfunktionsstörung
- Herzrhythmusstörungen
- Beschlagnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Magnesiumgruppe
intravenöse Verabreichung von Magnesiumsulfat
|
Verabreichung von intravenösem Magnesium als Bolus von 50 mg/kg, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion mit einer Rate von 10 mg/kg/h
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
intravenöse Verabreichung von normaler Kochsalzlösung
|
die gleichen Bolus- und Infusionsvolumina normaler Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halsschmerzen
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach Operationsende
|
Schmerzbeurteilung anhand einer visuellen Analogskala
|
Bis zu 48 Stunden nach Operationsende
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fentanyl-Dosis im Aufwachraum
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten nach Operationsende
|
Bis zu 30 Minuten nach Operationsende
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Schilddrüsenerkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-CT4-16-089
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