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Study of Photographs of Interest in Training to Obtain Good Reproducibility of the Diagnosis of Perianal Lesions of Crohn's Disease Inspection in Internal Gastroenterology (PhotoCrohn)

7 settembre 2017 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

The diagnosis of LAP (lesions Ano-perineal) requires the inspection, palpation, anoscopy and possibly additional examinations including endoscopy and imaging; any of these steps of the diagnosis can only be replaced by another.

In the absence of data in the literature on the evaluation of specific LAP Crohn inspection, Clemence Horaist et al established definitions of these lesions inspection with the help of an expert group, then evaluated the diagnostic agreement LAP these definitions in the same group from a selection of photographs. Definitions ulceration, fistula, inflammatory external os, erythema and abscess had an acceptable agreement diagnosis (kappa> 0.70)

The LAP is a predictor of severe Crohn's disease, hepato any gastroenterologist it is appropriate that recognizes and adopts adequate care, this care has been a consensus in 2014. The interns Hepato gastroenterology must learn during their training to know the terminology of LAP Crohn inspection and to recognize so considered acceptable by experts.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Study Objectives:

In this context, the investigators work is to show that training giving the consensus definitions of Crohn's lesions on inspection and typical images of these lesions is effective to enable students to achieve a level of diagnosis of these lesions acceptable to experts (ideally not significantly different from that of the experts). Assuming alternates, we will identify difficult diagnosis of lesions for students to find the most appropriate teaching method

Inclusion criteria: all Gastroenterology Hepato-house of France (including overseas territories)

Methodology:

non-interventional multicentre prospective study

February 2015 to July 2015

Statistical analysis: Clinical Research Centre of the coordinating center. Quantitative variables are expressed by their mean, standard deviations, their minimum and maximum values as appropriate. The variables will be expressed in numbers and percentages.

Development of the study:

  • A broad group of experts (19 proctology and a dermatologist) will be contacted to choose two typical images of LAP (superficial ulceration, deep ulceration ...) from a selection of photos and give their opinions about fistula definition proposal. (Photos used does not identify patients, they have just typical lesions of LAP)

Typical pictures chosen by the experts will be integrated into the training material issued after 1 internal questionnaire. This support will appear on one page and resume the definitions established by experts with or without the typical pictures.

  • Internal Gastroenterology France (about 470 domestic total) will be contacted by email, their department heads have been told that work.
  • Internal will inform their characteristics:

    • Internal details: name, email address
    • Year boarding.
    • boarding area.
    • Validation IUD (inter-university degree) 1st / 2nd year of proctology.
    • Conducting an internal internship in a proctology service?
    • Participation in specific courses on the LAP?
    • buddy Training on LAP?
  • Sending a first questionnaire to internal Google Drive: description pictures of LAP (12 photos lesion initially selected by experts) using checkboxes. Eg ulceration: YES / NO / DO NOT KNOW (Figure 1). The Google Drive platform enables automatic input results in a Microsoft Excel database.
  • Draw (using a randomization list EXCEL based on the random function of EXCEL) of 2 groups:

    • Group A (training with typical definitions established + photos)
    • Group B (only definitions)
  • Sending mail to the board of education, different depending on the group, the internal will have as long as they wish
  • Sending a second questionnaire with pictures of different LAP those of the first questionnaire. Answers by checkboxes.
  • Analysis: a schedule will each questionnaire with a weighting based on the primary / secondary diagnosis. A comparison of pre and post training scores will be performed. And this difference may be calculated between the two groups A and B. In addition, the difficult diagnosis of lesions will be identified.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

249

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Internal gastro enterology in France (about 470 domestic total) will be contacted by email, their department heads have been warned of this work

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Internal gastro enterology in France will be contacted by email, their department heads have been warned of this work

Exclusion Criteria:

  • Internals who refuses the assessment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
training with typical definitions established + photos
A broad group of experts (19 proctology and a dermatologist) will be contacted to choose two typical images of LAP (superficial ulceration, deep ulceration ...). 12 photos lesion initially selected by experts.
A broad group of experts (19 proctology and a dermatologist) will be contacted to choose two typical images of LAP (superficial ulceration, deep ulceration ...). 12 photos lesion initially selected by experts.
Training only with definitions
Interns will receive typical definitions of LAP stages

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of the level (quality) of internal diagnosis of Perianal Lesions of Crohn's Disease Inspection
Lasso di tempo: within 1 week after training

Assessment the test scores after the training.

The test conssite to evaluate whether training giving the consensus definitions of Crohn's lesions on inspection and typical images of these lesions is effective to enable students to achieve a good level of diagnosis of these lesions acceptable for experts (ideally not significantly different from that of the experts).

within 1 week after training

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: DE PARADES Vincent, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhotoCrohn

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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