Imaging molecolare EGFR-ECD in vivo utilizzando [68Ga] - Etichettatura della molecola Affibody anti-EGFR
24 settembre 2016 aggiornato da: Xilin Sun, Harbin Medical University
Imaging molecolare mirato di [68Ga] - Etichettatura della molecola Affibody anti-EGFR nell'ECD EGFR in pazienti con carcinoma polmonare e volontari sani
I ricercatori hanno sviluppato la molecola Affibody anti-EGFR marcante con [68Ga] come agente di imaging molecolare mirato per il rilevamento non invasivo e ripetibile dello stato di espressione dell'EGFR-ECD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dei ricercatori sono valutare l'uso della molecola Affibody anti-EGFR marcante con [68Ga] come nuovo radiotracciante PET/TC per monitorare lo stato di espressione dell'EGFR-ECD e classificare i pazienti affetti da NSCLC a beneficio dell'EGFR-ECD.
I ricercatori vogliono valutare l'uso della molecola Affibody anti-EGFR marcante con [68Ga] nell'imaging del cancro del polmone in pazienti adulti con NSCLC con diverso stato di espressione di EGFR-ECD di tumori primari e metastatici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150028
- Reclutamento
- TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSCLC avanzato
- 18 anni o più
- Un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane
- Presenza di una lesione maligna all'interno del torace di almeno 0,5 cm di diametro misurata mediante tomografia computerizzata (TC)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia
- Gravidanza
- Protesi metalliche nel torace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 68Ga-ZEGFR: EGFR++
I pazienti in questo gruppo presentavano mutanti attivanti l'EGFR e tumori ad alta espressione dell'EGFR e non avevano ricevuto alcun trattamento prima di questo studio.
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68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
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SPERIMENTALE: 68Ga-ZEGFR: EGFR+
I pazienti in questo gruppo presentavano mutanti attivanti l'EGFR e tumori con espressione media dell'EGFR e non hanno ricevuto alcun trattamento prima di questo studio.
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68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
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SPERIMENTALE: 68Ga-ZEGFR: EGFR-
I pazienti in questo gruppo non presentavano tumori con espressione di EGFR e non hanno ricevuto alcun trattamento prima di questo studio.
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68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
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SPERIMENTALE: 68Ga-ZEGFR: tipo selvatico di EGFR
I pazienti in questo gruppo avevano tumori wild-type di EGFR e non avevano ricevuto alcun trattamento prima di questo studio.
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68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
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SPERIMENTALE: 68Ga-ZEGFR: stato EGFR sconosciuto
I pazienti senza i risultati della misurazione dello stato EGFR e che non hanno ricevuto alcun trattamento sono stati classificati in questo gruppo.
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68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
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SPERIMENTALE: 68Ga-ZEGFR: EGFR
I pazienti in questo gruppo avevano tumori con espressione di EGFR e avevano ricevuto un trattamento prima di questo studio.
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68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore SUVmax tumorale di 68Ga-NODAGA-ZEGFR:1907 PET/CT Imaging
Lasso di tempo: al momento dell'imaging
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Per quantificare l'accumulo, un volume di interesse utilizzando una sfera 3-D, è stato posizionato sopra il tumore polmonare primario, i linfonodi e le metastasi distanti evitando il più possibile necrosi, vasi sanguigni e tessuto polmonare normale su una workstation (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare).
Il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) normalizzato al peso corporeo (kBq/mL) è stato calcolato all'interno della regione di interesse.
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al momento dell'imaging
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shen Baozhong, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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