In vivo EGFR-ECD molekuláris képalkotás [68Ga] használatával – EGFR-ellenes affibody molekula jelölése
2016. szeptember 24. frissítette: Xilin Sun, Harbin Medical University
A [68Ga] célzott molekuláris leképezése – Anti-EGFR affibody molekula jelölése az EGFR ECD-ben tüdőrákos betegeknél és egészséges önkénteseknél
A kutatók kifejlesztették a [68Ga]-jelölésű Anti-EGFR Affibody Molecule-t, mint célzott molekuláris képalkotó szert az EGFR-ECD expressziós állapot nem invazív és ismételhető kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók célja, hogy értékeljék a [68Ga]-jelölésű Anti-EGFR Affibody Molecule, mint új PET/CT radiotracer alkalmazását az EGFR-ECD expressziós állapot monitorozására és az EGFR-ECD előnyökkel járó NSCLC-s betegek osztályozására.
A kutatók értékelni kívánják a [68Ga]-jelölő Anti-EGFR Affibody Molecule alkalmazását a tüdőrák képalkotásában olyan felnőtt NSCLC-betegeknél, akiknek primer és metasztatikus rákjai eltérő EGFR-ECD expressziós státuszban szenvednek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sun Xilin, M.D.
- Telefonszám: 86-15904601908
- E-mail: sunxilin@aliyun.com
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150028
- Toborzás
- TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fejlett NSCLC
- 18 éves vagy idősebb
- A várható élettartam legalább 12 hét
- Számítógépes tomográfiával (CT) mérve legalább 0,5 cm átmérőjű rosszindulatú elváltozás jelenléte a mellkasban
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Klausztrofóbia
- Terhesség
- Fém implantátumok a mellkasban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 68Ga-ZEGFR: EGFR++
Az ebbe a csoportba tartozó betegek EGFR-aktiváló mutáns és magas expressziójú EGFR tumorokkal rendelkeztek, és a vizsgálat előtt nem részesültek kezelésben.
|
68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
|
|
KÍSÉRLETI: 68Ga-ZEGFR: EGFR+
Az ebbe a csoportba tartozó betegek EGFR-aktiváló mutáns és EGFR-médium expressziós tumorokkal rendelkeztek, és a vizsgálat előtt nem részesültek kezelésben.
|
68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
|
|
KÍSÉRLETI: 68Ga-ZEGFR: EGFR-
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek nem volt EGFR expressziós daganata, és a vizsgálat előtt nem részesültek kezelésben.
|
68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
|
|
KÍSÉRLETI: 68Ga-ZEGFR: EGFR vad típusú
Az ebbe a csoportba tartozó betegek EGFR vad típusú daganatokkal rendelkeztek, és a vizsgálat előtt nem részesültek kezelésben.
|
68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
|
|
KÍSÉRLETI: 68Ga-ZEGFR: ismeretlen EGFR állapot
Ebbe a csoportba soroltuk azokat a betegeket, akik nem kaptak EGFR-státusz mérési eredményeket és nem részesültek kezelésben.
|
68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
|
|
KÍSÉRLETI: 68Ga-ZEGFR: EGFR
Az ebbe a csoportba tartozó betegek EGFR expressziós daganatokkal rendelkeztek, és a vizsgálat előtt kezelésben részesültek.
|
68Ga-NODAGA-Ac-Cys-ZEGFR:1907 (Ac-Cys-ZEGFR:1907 : Ac-CVDNKFNKEMWAAWE EIRNLPNLN GWQMTAFIASLVDDPSQSANLLAEAKKLNDAQAPK-NH2)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tumor SUVmax értéke 68Ga-NODAGA-ZEGFR:1907 PET/CT képalkotás
Időkeret: a képalkotás idején
|
A felhalmozódás számszerűsítésére egy 3D-s gömb segítségével egy érdekes térfogatot helyeztünk az elsődleges tüdődaganat, a nyirokcsomók és a távoli áttétek fölé, elkerülve a nekrózist, az ereket és a normális tüdőszövetet, amennyire csak lehetséges, egy munkaállomáson (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare).
A testtömegre (kBq/mL) normalizált maximális standard felvételi értéket (SUVmax) a vizsgált régión belül számítottuk ki.
|
a képalkotás idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shen Baozhong, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Molekuláris képalkotás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktív, nem toborzóMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...IsmeretlenKolorektális polip | Számítógépes diagnosztika | Linked Color ImagingKína