- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02916797
Allenamento del passo utilizzando il feedback nell'ictus
8 marzo 2019 aggiornato da: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Effetti dell'allenamento a passi con e senza l'uso della macchina per la presa del peso visiva (VWTM) sulla deambulazione e sulla capacità di equilibrio nei pazienti con ictus
- Ci sono differenze negli effetti immediati dell'allenamento del passo con e senza l'uso della macchina per la presa visiva del peso (VWTM) sulle variabili relative alla deambulazione ben controllata e alla simmetria della deambulazione nei pazienti ambulatoriali con ictus?
- Ci sono differenze nell'allenamento di stepping di 4 settimane con e senza l'uso di VWTM sulle variabili relative alla deambulazione ben controllata e alla simmetria della deambulazione nei pazienti ambulatoriali con ictus?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Confrontare gli effetti immediati dell'allenamento del passo con o senza l'uso di VWTM sulle variabili relative alla deambulazione ben controllata e alla simmetria della deambulazione nei pazienti ambulatoriali con ictus.
- Per confrontare gli effetti dell'allenamento stepping di 4 settimane con o senza l'uso di VWTM sulle variabili relative alla deambulazione ben controllata e alla simmetria della deambulazione nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sono pazienti ambulatoriali indipendenti con primo episodio di ictus con età di almeno 45-74 anni,
- ictus subacuto (tempo post-ictus < 6 mesi) o cronico (tempo post-ictus ≥ 6 mesi).
- Camminata indipendente di almeno 10 metri con o senza dispositivo per camminare
- In grado di seguire il comando verbale utilizzato in questo studio
Criteri di esclusione:
- I soggetti che hanno altre condizioni mediche che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio come malattie sottostanti non controllate (ad es. ipertensione, malattie cardiache, tiroide, ecc.), deformità degli arti inferiori, dolore superiore a 5 su 10 su una scala analogica visiva, legalmente cieco o con una storia di deficit visivi che non potevano essere corretti da occhiali o lenti a contatto , hanno daltonismo e incapacità di comunicare o seguire i comandi utilizzati in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Stepping training con feedback
I soggetti stanno in piedi in posizione eretta posizionando la gamba interessata sulle celle di carico del VWTM e la gamba non interessata leggermente all'indietro all'esterno delle celle di carico, attendono con ansia le barre luminose della sezione visualizzata che saranno impostate all'altezza degli occhi.
Quindi i soggetti verranno istruiti a spostare/portare il loro peso corporeo sulla gamba interessata fino a quando la zona verde della sezione visualizzata non si illumina e un segnale acustico per allarmare i soggetti a muovere la gamba non interessata in avanti e indietro il più possibile .
I soggetti praticano ripetutamente il compito per 30 minuti con un periodo di riposo sufficiente come richiesto.
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Stepping training con l'uso di feedback esterno.
I soggetti verranno istruiti a spostare/portare il proprio peso corporeo sulla gamba interessata fino a quando la zona verde della sezione visualizzata non si illumina e viene emesso un segnale acustico per allarmare i soggetti affinché facciano avanzare e arretrare la gamba non interessata il più possibile .
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NESSUN_INTERVENTO: Allenamento a passi senza feedback
I soggetti saranno addestrati e istruiti allo stesso modo del gruppo sperimentale ma senza utilizzare la sezione visualizzata, per circa 30 minuti/giorno (esclusi i periodi di riposo), 5 giorni/settimana, per 4 settimane.
Quindi, ogni soggetto sarà addestrato a camminare fuori terra con o senza un dispositivo per camminare per 10 minuti al fine di promuovere la trasferibilità della pratica del compito parziale all'intero compito/obiettivo.
I soggetti ricevono ancora trattamenti di routine da altri professionisti della riabilitazione secondo necessità durante la partecipazione allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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10MWT
Lasso di tempo: 4 settimane
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Velocità di camminata
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
6MWT
Lasso di tempo: 4 settimane
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Resistenza alla camminata
|
4 settimane
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TUGT
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Equilibrio e capacità di camminare
|
4 settimane
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Capacità di supporto degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
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% del peso del corpo su una gamba sola durante il passo
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sugalya Amatachay, Ph.D., School of Physical Therapy,Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHD56I0044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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