Trénink krokování pomocí zpětné vazby ve zdvihu
8. března 2019 aktualizováno: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Účinky krokového tréninku s použitím a bez použití vizuálního posilovacího stroje (VWTM) na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí
- Existují rozdíly v okamžitých účincích krokového tréninku s použitím a bez použití stroje na vizuální zátěž (VWTM) na proměnné týkající se dobře kontrolované chůze a symetrie chůze u ambulantních pacientů s mrtvicí?
- Existují rozdíly ve 4týdenním tréninku krokování s použitím a bez použití VWTM u proměnných týkajících se dobře kontrolované chůze a symetrie chůze u ambulantních pacientů s cévní mozkovou příhodou?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Porovnat okamžité účinky krokového tréninku s nebo bez použití VWTM na proměnné týkající se dobře kontrolované chůze a symetrie chůze u ambulantních pacientů s cévní mozkovou příhodou.
- Porovnat účinky 4týdenního krokového tréninku s nebo bez použití VWTM na proměnné týkající se dobře kontrolované chůze a symetrie chůze u pacientů s mrtvicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou nezávislí ambulantní pacienti s první epizodou cévní mozkové příhody ve věku alespoň 45-74 let,
- subakutní (doba po mrtvici < 6 měsíců) nebo chronická (doba po mrtvici ≥ 6 měsíců) mrtvice
- Samostatná chůze minimálně 10 metrů s nebo bez chodítka
- Schopnost dodržovat verbální příkazy použité v této studii
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které mají jiné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit účast ve studii, jako jsou nekontrolovaná základní onemocnění (tj. hypertenze, srdeční onemocnění, štítná žláza atd.), deformace dolních končetin, bolest více než 5 z 10 na vizuální analogové stupnici, právně slepý nebo měl v anamnéze poruchy zraku, které nebylo možné upravit brýlemi nebo kontaktními čočkami , mají barevnou slepotu a neschopnost komunikovat nebo dodržovat příkazy použité v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nácvik krokování se zpětnou vazbou
Subjekty stojí ve vzpřímené poloze s položením postižené nohy na siloměry VWTM a nepostiženou nohou mírně dozadu mimo siloměry, těší se na světelné pruhy zobrazené sekce, které budou nastaveny na úroveň jejich očí.
Poté budou subjekty instruovány, aby přesunuli/přenesli svou tělesnou váhu na postiženou nohu, dokud se nerozsvítí zelená zóna zobrazené části a nezazní pípnutí, které upozorní subjekty, aby vykročily nepostiženou nohou dopředu a dozadu, jak jen mohou. .
Subjekty opakovaně procvičují úkol po dobu 30 minut s dostatečným odpočinkem podle potřeby.
|
Nácvik krokování s využitím externí zpětné vazby.
Subjekty budou instruovány, aby přesunuli/přenesli svou tělesnou váhu na postiženou nohu, dokud se nerozsvítí zelená zóna zobrazené části a nezazní pípnutí, které upozorní subjekty, aby nepostiženou nohou vykročily dopředu a dozadu, jak jen mohou. .
|
|
NO_INTERVENTION: Nácvik krokování bez zpětné vazby
Subjekty budou trénovány a instruovány stejně jako experimentální skupina, ale bez použití zobrazené části, po dobu přibližně 30 minut/den (mimo doby odpočinku), 5 dní/týden, po dobu 4 týdnů.
Poté bude každý subjekt trénován k chůzi po zemi s nebo bez chodícího zařízení po dobu 10 minut, aby se podpořila přenositelnost cvičení dílčího úkolu na celý/cílový úkol.
Subjekty stále dostávají rutinní léčbu od jiných rehabilitačních odborníků podle potřeby během účasti ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 MWT
Časové okno: 4 týdny
|
Rychlost chůze
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT
Časové okno: 4 týdny
|
Vytrvalost při chůzi
|
4 týdny
|
|
TUGT
Časové okno: 4 týdny
|
Rovnováha a schopnost chůze
|
4 týdny
|
|
Schopnost podpory dolních končetin
Časové okno: 4 týdny
|
% tělesné hmotnosti na jedné noze během kroku
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sugalya Amatachay, Ph.D., School of Physical Therapy,Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (ODHAD)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHD56I0044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .