- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02916797
Schritttraining mit Feedback im Schlaganfall
8. März 2019 aktualisiert von: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Auswirkungen des Schritttrainings mit und ohne Verwendung einer visuellen Gewichtsaufnahmemaschine (VWTM) auf die Geh- und Gleichgewichtsfähigkeit bei Patienten mit Schlaganfall
- Gibt es Unterschiede in den unmittelbaren Wirkungen des Schritttrainings mit und ohne Verwendung einer visuellen Gewichtsabnahme (VWTM) auf Variablen in Bezug auf gut kontrolliertes Gehen und Gangsymmetrie bei ambulanten Patienten mit Schlaganfall?
- Gibt es Unterschiede zwischen einem 4-wöchigen Schritttraining mit und ohne Verwendung von VWTM in Bezug auf Variablen in Bezug auf gut kontrolliertes Gehen und Gangsymmetrie bei ambulanten Patienten mit Schlaganfall?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Vergleich der unmittelbaren Auswirkungen des Schritttrainings mit oder ohne Verwendung von VWTM auf Variablen in Bezug auf gut kontrolliertes Gehen und Gehsymmetrie bei ambulanten Patienten mit Schlaganfall.
- Vergleich der Auswirkungen eines 4-wöchigen Schritttrainings mit oder ohne Verwendung von VWTM auf Variablen in Bezug auf gut kontrolliertes Gehen und Gangsymmetrie bei Patienten mit Schlaganfall.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind unabhängige ambulante Patienten mit einem ersten Schlaganfall im Alter von mindestens 45-74 Jahren,
- subakuter (Zeitraum nach Schlaganfall < 6 Monate) oder chronischer (Zeitraum nach Schlaganfall ≥ 6 Monate) Schlaganfall
- Unabhängiges Gehen von mindestens 10 Metern mit oder ohne Gehhilfe
- Kann den in dieser Studie verwendeten verbalen Befehlen folgen
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden mit anderen Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten, wie z. B. unkontrollierte Grunderkrankungen (d. h. Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Schilddrüse usw.), Deformität in den unteren Extremitäten, Schmerzen von mehr als 5 von 10 auf einer visuellen Analogskala, gesetzlich blind sind oder eine Vorgeschichte von Sehstörungen hatten, die nicht durch Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden konnten , haben eine Farbenblindheit und sind nicht in der Lage, die in dieser Studie verwendeten Befehle zu kommunizieren oder zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Schritttraining mit Feedback
Die Probanden stehen in einer aufrechten Schrittposition, wobei sie das betroffene Bein auf die Wägezellen des VWTM und das nicht betroffene Bein leicht nach hinten außerhalb der Wägezellen legen, freuen sich auf die Lichtbalken des angezeigten Abschnitts, die auf Augenhöhe eingestellt werden.
Dann werden die Probanden angewiesen, ihr Körpergewicht auf das betroffene Bein zu verlagern/zu verlagern, bis die grüne Zone des angezeigten Abschnitts aufleuchtet und ein Piepton ertönt, um die Probanden zu warnen, das nicht betroffene Bein so weit wie möglich vorwärts und rückwärts zu bewegen .
Die Probanden üben die Aufgabe wiederholt 30 Minuten lang mit einer ausreichenden Pause nach Bedarf.
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Stepping-Training mit externem Feedback.
Die Probanden werden angewiesen, ihr Körpergewicht auf das betroffene Bein zu verlagern/zu verlagern, bis die grüne Zone des angezeigten Abschnitts aufleuchtet und ein Piepton ertönt, um die Probanden zu warnen, das nicht betroffene Bein so weit wie möglich vorwärts und rückwärts zu bewegen .
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KEIN_EINGRIFF: Tritttraining ohne Feedback
Die Probanden werden auf die gleiche Weise wie die Versuchsgruppe trainiert und unterrichtet, jedoch ohne Verwendung des angezeigten Abschnitts, für etwa 30 Minuten/Tag (ohne Ruhezeiten), 5 Tage/Woche, für 4 Wochen.
Anschließend wird jeder Proband für 10 Minuten das Gehen über Grund mit oder ohne Gehhilfe trainiert, um die Übertragbarkeit der Teilaufgabenpraxis auf die Gesamt-/Zielaufgabe zu fördern.
Die Probanden erhalten während der Teilnahme an der Studie bei Bedarf weiterhin routinemäßige Behandlungen von anderen Rehabilitationsfachkräften.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
10 MWT
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schrittgeschwindigkeit
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
6MGT
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ausdauer beim Gehen
|
4 Wochen
|
TUGT
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gleichgewicht und Gehfähigkeit
|
4 Wochen
|
Stützfähigkeit der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
% des Körpergewichts auf einem Bein beim Gehen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sugalya Amatachay, Ph.D., School of Physical Therapy,Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHD56I0044
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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