- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02916797
Trening krokowy wykorzystujący informacje zwrotne w udarze
8 marca 2019 zaktualizowane przez: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Wpływ treningu krokowego z użyciem maszyny do ważenia wzrokowego (VWTM) i bez niej na zdolność chodzenia i utrzymywania równowagi u pacjentów z udarem mózgu
- Czy istnieją różnice w natychmiastowych efektach treningu krokowego z użyciem maszyny do ważenia wzrokowego (VWTM) i bez niej na zmienne związane z dobrze kontrolowanym chodem i symetrią chodu u ambulatoryjnych pacjentów z udarem mózgu?
- Czy istnieją różnice między 4-tygodniowym treningiem krokowym z użyciem VWTM i bez niego w odniesieniu do zmiennych związanych z dobrze kontrolowanym chodem i symetrią chodu u ambulatoryjnych pacjentów z udarem mózgu?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Porównanie natychmiastowych efektów treningu krokowego z użyciem VWTM lub bez niego na zmienne związane z dobrze kontrolowanym chodem i symetrią chodu u ambulatoryjnych pacjentów z udarem mózgu.
- Porównanie wpływu 4-tygodniowego treningu krokowego z użyciem lub bez VWTM na zmienne związane z dobrze kontrolowanym chodem i symetrią chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci to samodzielni ambulatoryczni pacjenci z pierwszym epizodem udaru w wieku co najmniej 45-74 lat,
- udar podostry (czas po udarze < 6 miesięcy) lub przewlekły (czas po udarze ≥ 6 miesięcy)
- Samodzielne chodzenie przez co najmniej 10 metrów z urządzeniem do chodzenia lub bez
- Potrafi wykonać polecenie słowne użyte w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu, takie jak niekontrolowane choroby podstawowe (tj. nadciśnienie tętnicze, choroby serca, tarczyca itp.), deformacja kończyn dolnych, ból większy niż 5 na 10 w wizualnej skali analogowej, prawnie niewidomy lub miał w przeszłości deficyty wzroku, których nie można było skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi , mają ślepotę barw i niezdolność do komunikowania się lub wykonywania poleceń użytych w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Trening krokowy z informacją zwrotną
Badani stoją w pozycji stojącej z krokiem, umieszczając chorą nogę na ogniwach obciążnikowych VWTM i nogę zdrową lekko do tyłu na zewnątrz ogniw obciążnikowych, oczekując jasnych pasków wyświetlanej sekcji, które zostaną ustawione na wysokości ich oczu.
Następnie osoby badane zostaną poinstruowane, aby przeniosły/przeniosły ciężar ciała na dotkniętą chorobą nogę, aż zaświeci się zielona strefa wyświetlanej sekcji i rozlegnie się sygnał dźwiękowy, aby zaalarmować osoby badane, aby przesunąć zdrową nogę do przodu i do tyłu tak bardzo, jak to możliwe .
Badani ćwiczą to zadanie w sposób powtarzalny przez 30 minut z okresem wystarczającego odpoczynku, jeśli jest to wymagane.
|
Trening stepowania z wykorzystaniem informacji zwrotnej z zewnątrz.
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby przeniosły/przeniosły ciężar ciała na dotkniętą chorobą nogę, aż zaświeci się zielona strefa wyświetlanej sekcji i rozlegnie się sygnał dźwiękowy, aby zaalarmować osoby badane, aby przesunąć zdrową nogę do przodu i do tyłu tak bardzo, jak to możliwe .
|
NIE_INTERWENCJA: Trening krokowy bez informacji zwrotnej
Badani będą szkoleni i instruowani tak samo jak grupa eksperymentalna, ale bez korzystania z wyświetlanej sekcji, przez około 30 minut dziennie (z wyłączeniem okresów odpoczynku), 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie.
Następnie każdy uczestnik zostanie przeszkolony w chodzeniu po ziemi z urządzeniem do chodzenia lub bez niego przez 10 minut, aby promować możliwość przenoszenia praktyki częściowego zadania do całego/docelowego zadania.
Pacjenci nadal otrzymują rutynowe zabiegi od innych specjalistów rehabilitacji w razie potrzeby podczas udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
10MWT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Prędkość chodzenia
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6MWT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wytrzymałość chodzenia
|
4 tygodnie
|
TUGT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Równowaga i umiejętność chodzenia
|
4 tygodnie
|
Możliwość podparcia kończyny dolnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
% masy ciała na jednej nodze podczas chodzenia
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sugalya Amatachay, Ph.D., School of Physical Therapy,Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHD56I0044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .