- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02916797
Entrenamiento paso a paso usando retroalimentación en carrera
8 de marzo de 2019 actualizado por: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Efectos del entrenamiento de pasos con y sin el uso de una máquina de levantamiento de pesas visual (VWTM) sobre la capacidad de caminar y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular
- ¿Existen diferencias en los efectos inmediatos del entrenamiento de pasos con y sin el uso de una máquina de levantamiento de pesas visual (VWTM) en las variables relacionadas con la marcha bien controlada y la simetría de la marcha en pacientes ambulatorios con accidente cerebrovascular?
- ¿Existen diferencias entre el entrenamiento de pasos de 4 semanas con y sin el uso de VWTM en las variables relacionadas con la marcha bien controlada y la simetría de la marcha en pacientes ambulatorios con accidente cerebrovascular?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Comparar los efectos inmediatos del entrenamiento de pasos con o sin el uso de VWTM en las variables relacionadas con la marcha bien controlada y la simetría de la marcha en pacientes ambulatorios con accidente cerebrovascular.
- Comparar los efectos del entrenamiento de pasos de 4 semanas con o sin el uso de VWTM en las variables relacionadas con la marcha bien controlada y la simetría de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos son pacientes ambulatorios independientes con un primer episodio de accidente cerebrovascular con una edad de al menos 45-74 años,
- accidente cerebrovascular subagudo (tiempo posterior al accidente cerebrovascular < 6 meses) o crónico (tiempo posterior al accidente cerebrovascular ≥ 6 meses)
- Caminar de forma independiente al menos 10 metros con o sin dispositivo para caminar
- Capaz de seguir órdenes verbales utilizadas en este estudio
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que tienen otras afecciones médicas que podrían afectar la participación en el estudio, como enfermedades subyacentes no controladas (es decir, hipertensión, cardiopatía, tiroides, etc.), deformidad en las extremidades inferiores, dolor superior a 5 sobre 10 en una escala análoga visual, legalmente ciego o con antecedentes de déficits visuales que no se pueden corregir con anteojos o lentes de contacto , tiene daltonismo e incapacidad para comunicarse o seguir los comandos utilizados en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento paso a paso con retroalimentación
Los sujetos se paran en una posición de pie escalonado colocando la pierna afectada en las celdas de carga del VWTM y la pierna no afectada ligeramente hacia atrás fuera de las celdas de carga, mirando hacia adelante las barras de luz de la sección mostrada que se establecerá a la altura de sus ojos.
Luego, se indicará a los sujetos que cambien/tomen el peso de su cuerpo sobre la pierna afectada hasta que se ilumine la zona verde de la sección mostrada y suene un pitido para alarmar a los sujetos para que den un paso hacia adelante y hacia atrás con la pierna no afectada tanto como puedan. .
Los sujetos practican la tarea de forma repetitiva durante 30 minutos con un período de descanso suficiente según sea necesario.
|
Entrenamiento de pasos con el uso de retroalimentación externa.
Se indicará a los sujetos que cambien/tomen el peso de su cuerpo sobre la pierna afectada hasta que la zona verde de la sección mostrada se ilumine y suene un pitido para alarmar a los sujetos para que den un paso hacia adelante y hacia atrás con la pierna no afectada tanto como puedan. .
|
SIN INTERVENCIÓN: Entrenamiento paso a paso sin retroalimentación
Los sujetos serán entrenados e instruidos igual que el grupo experimental pero sin utilizar la sección mostrada, durante aproximadamente 30 minutos/día (excluyendo los períodos de descanso), 5 días/semana, durante 4 semanas.
Luego, se entrenará a todos los sujetos para que caminen sobre el suelo con o sin un dispositivo para caminar durante 10 minutos para promover la transferencia de la práctica de la tarea parcial a la tarea completa/objetivo.
Los sujetos aún reciben tratamientos de rutina de otros profesionales de rehabilitación según sea necesario durante la participación en el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
10MWT
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La velocidad al caminar
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
6MWT
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Resistencia al caminar
|
4 semanas
|
TUGT
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Equilibrio y capacidad para caminar.
|
4 semanas
|
Capacidad de apoyo de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
% de peso corporal en una sola pierna durante el paso
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sugalya Amatachay, Ph.D., School of Physical Therapy,Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHD56I0044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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