Integrazione di lattoferrina e lisozima per la disfunzione enterica ambientale
1 maggio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'integrazione giornaliera di lattoferrina e lisozima per migliorare la disfunzione enterica ambientale nei bambini del Malawi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
235
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 12 e 35 mesi
- figlio più giovane idoneo in ogni nucleo familiare
Criteri di esclusione:
- malnutrizione acuta grave o moderata
- grave malattia cronica
- bambini incapaci di bere 20 ml di soluzione a doppio zucchero
- bambini che necessitano di cure mediche acute per malattia o infortunio al momento dell'iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lattoferrina+Lisozima
lattoferrina e lisozima nella farina di riso
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Comparatore placebo: Placebo
Farina di riso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Doppio test di assorbimento dello zucchero
Lasso di tempo: 8 settimane
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rapporto lattulosio-mannitolo nelle urine
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8 settimane
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Doppio test di assorbimento dello zucchero
Lasso di tempo: 16 settimane
|
rapporto lattulosio-mannitolo nelle urine
|
16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione di lattulosio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
percentuale di lattulosio ingerito escreto nelle urine
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8 settimane
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Escrezione di lattulosio
Lasso di tempo: 16 settimane
|
percentuale di lattulosio ingerito escreto nelle urine
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16 settimane
|
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Escrezione di mannitolo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
percentuale di mannitolo ingerito escreto nelle urine
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8 settimane
|
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Escrezione di mannitolo
Lasso di tempo: 16 settimane
|
percentuale di mannitolo ingerito escreto nelle urine
|
16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crescita lineare
Lasso di tempo: 16 settimane
|
cambiamenti nella crescita lineare
|
16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chrissie Thakwalakwa, PhD, Study Director
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lactoferrin-Lysozyme
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