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환경 장 기능 장애에 대한 락토페린 및 라이소자임 보충

2018년 5월 1일 업데이트: Washington University School of Medicine
말라위 어린이의 환경 장 기능 장애 개선을 위한 일일 락토페린 및 리소자임 보충에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

235

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 12~35개월 어린이
  • 각 가구의 가장 어린 적격 아동

제외 기준:

  • 중증 또는 중등도 급성 영양실조
  • 심각한 만성 질환
  • 이중 설탕 용액 20mL를 마실 수 없는 어린이
  • 등록 당시 질병 또는 부상으로 급성 치료가 필요한 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 락토페린+리소자임
쌀가루의 락토페린과 리소자임
위약 비교기: 위약
쌀가루

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 당 흡수 테스트
기간: 8주
소변 내 락툴로오스-만니톨 비율
8주
이중 당 흡수 테스트
기간: 16주
소변 내 락툴로오스-만니톨 비율
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
락툴로스 배설물
기간: 8주
소변으로 배출되는 섭취된 락툴로오스의 비율
8주
락툴로스 배설물
기간: 16주
소변으로 배출되는 섭취된 락툴로오스의 비율
16주
만니톨 배설
기간: 8주
섭취한 만니톨이 소변으로 배설되는 비율
8주
만니톨 배설
기간: 16주
섭취한 만니톨이 소변으로 배설되는 비율
16주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 성장
기간: 16주
선형 성장의 변화
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chrissie Thakwalakwa, PhD, Study Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lactoferrin-Lysozyme

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환경 장 기능 장애에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

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