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Modelli di resistenza antimicrobica primaria degli isolati clinici austriaci di Helicobacter Pylori

4 ottobre 2016 aggiornato da: Dr. Christoph Steininger, Medical University of Vienna
L'Helicobacter pylori infetta circa il 50% della popolazione mondiale e un quarto della popolazione europea. H. pylori è responsabile di gran parte delle ulcere gastriche e duodenali e della gastrite. L'infezione cronica da H. pylori è un fattore di rischio per lo sviluppo del cancro allo stomaco e del linfoma MALT (tessuto linfoide associato alla mucosa). Le prospettive di successo per una terapia di eradicazione antimicrobica sono drasticamente ridotte dal significativo aumento della resistenza agli antibiotici negli isolati austriaci di H. pylori. I dati attualmente disponibili sono stati tuttavia ottenuti da regioni geografiche strettamente definite e dalla routine clinica senza informazioni sulla selezione dei pazienti. Sospettiamo una considerevole variabilità geografica dei modelli di resistenza e un pregiudizio clinico per un'indagine preferenziale di pazienti con terapia di eradicazione empirica senza successo. L'obiettivo dello studio proposto è quindi una raccolta di dati in tutta l'Austria sulla resistenza di H. pylori in uno studio clinico prospettico. I dati così raccolti consentiranno un significativo miglioramento delle attuali raccomandazioni terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sottoposti a una gastroscopia diagnostica per la prima volta nella loro vita o sottoposti a una gastroscopia diagnostica per qualsiasi motivo > 10 anni fa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposti a una gastroscopia diagnostica per la prima volta nella loro vita o sottoposti a una gastroscopia diagnostica per qualsiasi motivo > 10 anni fa
  • Più vecchio di 18 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedenti terapie di eradicazione di H. pylori
  • Trattamento antimicrobico per motivi diversi dall'eradicazione di H. pylori entro 3 mesi prima della gastroscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resistenza antimicrobica dell'isolato di H. pylori
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
1 giorno (una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUVienna_Helicobacter

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