- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02925091
Modelli di resistenza antimicrobica primaria degli isolati clinici austriaci di Helicobacter Pylori
4 ottobre 2016 aggiornato da: Dr. Christoph Steininger, Medical University of Vienna
L'Helicobacter pylori infetta circa il 50% della popolazione mondiale e un quarto della popolazione europea.
H. pylori è responsabile di gran parte delle ulcere gastriche e duodenali e della gastrite.
L'infezione cronica da H. pylori è un fattore di rischio per lo sviluppo del cancro allo stomaco e del linfoma MALT (tessuto linfoide associato alla mucosa).
Le prospettive di successo per una terapia di eradicazione antimicrobica sono drasticamente ridotte dal significativo aumento della resistenza agli antibiotici negli isolati austriaci di H. pylori.
I dati attualmente disponibili sono stati tuttavia ottenuti da regioni geografiche strettamente definite e dalla routine clinica senza informazioni sulla selezione dei pazienti.
Sospettiamo una considerevole variabilità geografica dei modelli di resistenza e un pregiudizio clinico per un'indagine preferenziale di pazienti con terapia di eradicazione empirica senza successo.
L'obiettivo dello studio proposto è quindi una raccolta di dati in tutta l'Austria sulla resistenza di H. pylori in uno studio clinico prospettico.
I dati così raccolti consentiranno un significativo miglioramento delle attuali raccomandazioni terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sottoposti a una gastroscopia diagnostica per la prima volta nella loro vita o sottoposti a una gastroscopia diagnostica per qualsiasi motivo > 10 anni fa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposti a una gastroscopia diagnostica per la prima volta nella loro vita o sottoposti a una gastroscopia diagnostica per qualsiasi motivo > 10 anni fa
- Più vecchio di 18 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Precedenti terapie di eradicazione di H. pylori
- Trattamento antimicrobico per motivi diversi dall'eradicazione di H. pylori entro 3 mesi prima della gastroscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Resistenza antimicrobica dell'isolato di H. pylori
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
|
1 giorno (una volta)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUVienna_Helicobacter
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